Морозовын биокадын намтар. Дмитрий Морозов: Онкологи бол эрүүл мэндийн хамгийн авлигад өртсөн салбар юм

Дмитрий Морозов өөрөө онцлон тэмдэглэснээр уугуул москвич хүн юм. Түүний "Biocad" компанийг мөн Москвад байгуулсан боловч яг Санкт-Петербург хотод бизнес нь Дмитрий Морозовыг зэрэглэлд оруулах боломжийг олгосон хэмжээнд хүрсэн юм.

Биокад компани нь Санкт-Петербургийн эмийн кластерын анхны оршин суугчдын нэг болж, 2013 онд энд үйлдвэрээ нээсэн. 2014 онд өндөр үнэтэй импортын эмийн аналоги бүтээгдэхүүнээ зах зээлд гаргасны ачаар Biocad 2012-2013 онд 3 тэрбум рублийн эргэлтээ 8.5 тэрбум рубль болгон нэмэгдүүлсэн.

Хөрөнгө оруулагчид эм үйлдвэрлэгчийг сонирхож, Biocad-ийн 20% -ийг Pharmstandard, өөр 50% -ийг хөрөнгө оруулалтын Millhouse компанитай холбоотой бүтэц худалдаж авсан. Үлдсэн 30% нь Дмитрий Морозов хэвээр үлджээ.

2016 онд тэрбумтны хөрөнгө хэрхэн өөрчлөгдсөн

Үндсэн хөрөнгө: BIOCAD компани.

DSM группын мэдээлснээр 2016 оны эхний хагаст тус компанийн эм эмнэлгийн худалдан авалтын хэмжээ хоёр дахин өссөн байна. Биокад ХК-ийн эргэлт 2015 онд бараг 9 тэрбум рубль байв.

Энэ жил "Биокад" Санкт-Петербург хотын ойролцоох хоёр дахь үйлдвэрийг барьж эхэлж байна - "Санкт-Петербург" SEZ-ийн "Neudorf" талбайд. Хүлээгдэж буйгаар 24 мянган м2 талбай бүхий үйлдвэрийн барилгын ажил 2019 он хүртэл үргэлжлэх бөгөөд барилга, тоног төхөөрөмжид оруулсан хөрөнгө оруулалтын хэмжээ 15 тэрбум рубль давах болно.

ОХУ-ын эмийн зах зээл ойрын ирээдүйд томоохон цочролд өртөж байгаа бөгөөд эдгээрт бэлдэж, өнөөдөр арга хэмжээ авах шаардлагатай байна гэж BIOCAD-ийн гүйцэтгэх захирал хэлэв. Biotechmed бага хурлын хүрээнд болсон ярилцлагадаа тэрээр Оросын эмийн зах зээлд тулгамдаж буй асуудлын талаар ярьж, түүний хэтийн төлөвийн талаарх төсөөллөө хуваалцжээ.

Lenta.ru: Та чуулган дээр хэлсэн үгэндээ ойрын хоёр, гурван жилд генерикийн зах зээлийн боломж шавхагдана гэж хэлсэн. Юу хэлэх гээд байгаагаа тайлбарлана уу.

“Фарма-2020” хөтөлбөр ОХУ-д амжилттай хэрэгжиж байна. Үүний нэлээд хэсэг нь ерөнхий эмүүдийг хэрхэн бий болгох талаар суралцахад чиглэгдэж байсан - туршлага, мэдлэг, технологи олж авах, үйлдвэрлэлийн байгууламж барих. Мөн энэ хөтөлбөр дууссан. Эмийг маш идэвхтэй орлуулж, ерөнхий эм үйлдвэрлэхэд чиглэсэн үйлдвэрлэлийн байгууламжууд улам бүр нэмэгдэж байна. Зах зээл дээр тоглогчид олширч байгаа нь сайн ч үнээр өрсөлдөхөөс өөр аргагүй. Үнэ аяндаа буурч эхлэх бөгөөд энэ зах зээлд оршин тогтноход маш хэцүү байх болно. Зөвхөн хамгийн үр дүнтэй, зардлаа хянадаг хүмүүс л амжилтанд хүрэх болно. Гэвч компаниудад шинэлэг эм бий болгох, шинэ технологи хөгжүүлэх, гадаадын сүлжээг бий болгох боломж байхгүй болно.

Дотоодын үйлдвэрлэгчид хэсэг хугацаанд дотоодын зах зээлд хөгжиж, томоохон фермээс хувь хүртэж, амжилттай ажиллаж байсан Турк улсыг бид олон удаа жишээ болгон дурдсан. Гэвч тэд импортыг орлох, генерикийг олшруулах загвараас шинэ эм бий болгож, гадаад руу явж чадсангүй. Тэд өөрсдийн жижиг хаалттай зах зээлд үлджээ. Засгийн газар үнийн хатуу хяналт тавьж, компаниудыг хямд зарахыг албадав. Гэвч бодис үйлдвэрлэгчид энэ байдлыг хараад үнээ өсгөж, дотоодын зах зээлд оролцогчид нөхцөл байдалд барьцаалагдлаа - тэдний ашиг орлого, ашгийн хэмжээ буурсан. Одоо тэд ирмэг дээр ажиллаж байгаа бөгөөд аливаа алдаа дампууралд хүргэнэ. Төрөөс урамшуулах арга хэмжээ авдаг ч цаг хугацаа алдаж, хөрөнгө байхгүй.

Олон улсын ерөнхий эмийн зах зээлд өрсөлдөөн их байна уу?

Тийм ээ, мэдээжийн хэрэг маш их өрсөлдөөн байдаг, гэхдээ ерөнхий зах зээл дээр ч хэмнэлттэй байдлаас шалтгаалан та зохистой ашиг орлогоо хадгалж чадна. Одоо Орост энэ зах зээлийн зогсонги байдал ажиглагдаж байгаа бөгөөд ихэнх эм нь дэлхийн бусад орнуудаас хямд зарагддаг - Европ, Хятадад. энэ талаар олон удаа ярьсан.

Амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрээс тогтоосон дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, дахин бүртгэх явцад үйлдвэрлэгчдээс тогтоосон үйлдвэрийн үнийг тооцох аргачлалд оруулсан эдгээр шинэлэг зүйл нь эмийн үйлдвэрийг бүхэлд нь зогсоож байна. тоглогчдыг ялгаварлан гадуурхах арга хэмжээ. Биосимиляр (үйлдвэрлэлийн технологи, шинж чанараараа аль болох ойрхон биотехнологийн бүтээгдэхүүн) үйлдвэрлэдэг, манайх идэвхтэй үйлдвэрлэдэг компаниуд үйлдвэрлэгчээс 60 хувиар доогуур үнэ бүртгүүлэхээс өөр аргагүйд хүрч, илүү борлуулж чадахгүй байна. Хэрэв санаачлагч үнээ буулгахаар шийдсэн бол нэлээн сайн үнээр зарж болно, гэхдээ бид чадахгүй. Тэгвэл эдийн засгийн ач холбогдол нь юу вэ?

Хэрэв та шинэлэг эм бүтээсэн бол 30 хувиас дээш үнийн дүнг бүртгүүлэх боломжгүй гэж аргачлалд дурджээ. Ингэж л Оросоос судалгааны төвүүдийг татахаас өөр аргагүйд хүрч байна. Өөрөөр хэлбэл, бид эрдэмтдийг авч, Финлянд руу аваачиж, тэнд эм бүтээж, ашигт ажиллагааны хязгааргүй байх ёстой гэж үү? Энэ бол утгагүй зүйл!

Компани нь бүх зүйлийг тооцоолох үүрэгтэй бөгөөд хэрэв энэ аргачлалыг хэрэгжүүлбэл бид хэрхэн амьдрах вэ: хаагдсан төслүүдээс гурван тэрбум рублийн алдагдал, гадаадад гараагүй 250 залуу ажилтан, энд шинжлэх ухааныг хөгжүүлэхийн тулд манай инновацийн төвд үлдсэн. , гудамжинд дуусч, бүх шинэлэг чиглэлийг хаах шаардлагатай болно. Энэ бол сүйрэл юм.

Онкологийн өвчнийг эмчлэх эм бүтээх зэрэг шинжлэх ухаан их шаардсан төслүүд хэр урагшилж байна вэ?

Онкоиммунологи нь маш их ирээдүйтэй гэдэгт би итгэж байна, бид муу эдгэрдэг өвчнийг эмчлэх боломжит нээлтийг харж байна. Эцэст нь тодорхой зүйлд хүрэхэд туслах мэдлэг дэлхий дээр гарч ирэв. Би хорт хавдрын эс бие махбодид хэрхэн нуугдаж байгаатай холбоотой үйл явцыг загварчлах, эдгээр үйл явцад нөлөөлөхийг оролдох талаар ярьж байна - энэ бол маш сонирхолтой бөгөөд ирээдүйтэй юм. Анхны эмүүд зах зээлд хэдийнэ нэвтэрсэн бөгөөд манай Америкийн хамтран ажиллагсад ч бий. Миний тооцоолсноор бид гурван жилээс илүүгүй хоцрогдолтой байна - бид ижил төстэй эмийг гаргах болно. Бусад зорилтуудын хувьд бид эмийг нэгэн зэрэг зах зээлд гаргах бөгөөд энэ нь эдгэршгүй өвчний эсрэг тэмцэлд өөдрөг үзлийг төрүүлж байна.

Одоо бид маш түрэмгий хөгжиж буй хавдар болох меланома дээр эмнэлзүйн туршилт хийж байна. Өвчтөнд ердөө тавхан сар амьдрах хугацаа өгсөн ч тэр жил гаруйн хугацаанд амьдарч байгаа нь бид бүгдэд маш том урам зориг өгсөн. Хүнийг амьдруулдаг эм бүтээх нь маш их урам зориг өгдөг!

НМХГ-ын хүрээнд гэрээнд гарын үсэг зурсан Санкт-Петербургт хөрөнгө оруулалтын төслийг хэрэгжүүлэх ажил хэрхэн явагдаж байна вэ?

Сайн хөгжиж байна. Бид газрын бүртгэлийн ажил дуусч байна, хот биднийг стратегийн хөрөнгө оруулагчаар хүлээн зөвшөөрч, газар нутаг олгосон. Газар олголттой холбоотой процедурыг дуусгасны дараа бид дараагийн шат буюу концепцийн зураг төсөл рүү шилжих болно. Өөрөөр хэлбэл, төсөл төлөвлөсөн хугацаандаа хэрэгжиж байна.

Мөн хэзээ эхлүүлэхээр төлөвлөж байна вэ?

Энэ нь олон зүйлээс шалтгаална. Нэгдүгээрт, дизайн. Бидэнд нарийн төвөгтэй объект байгаа бөгөөд эдгээр асуудлыг маш нарийн судлах шаардлагатай байна. Хоёрдугаарт, та бүх зөвшөөрөл гэх мэтийг авах хэрэгтэй. Бүх зүйлээ бэлдээд сайт руугаа ороход хоёр жил орчим хугацаа шаардагдах байх. Цаашдын бүтээн байгуулалт - хоёр жил, ашиглалтад орох - 8 сар. Эмийн салбарт ерөнхийдөө эцсийн хугацаа урт байдаг тул маргааш ийм зүйл болохгүй гэдгийг ойлгох хэрэгтэй.

Экспортын чиглэл, гадаад зах зээлд гарахгүй бол Орост эмийн үйлдвэр хөгжих боломжгүй гэж та хэллээ.

Зах зээлийн объектив шалтгааны улмаас Оросын ерөнхий зах зээл хумигдаж, ерөнхий болон шинэлэг эм хэрэглэж байгаа эсэхээс үл хамааран компаниа гадаадад гарахад бэлтгэдэггүй тоглогчид ноцтой бэрхшээлтэй тулгарах болно гэдэгт би итгэлтэй байна.

Мөн зах зээлд дүн шинжилгээ хийх шаардлагатай байгаа бөгөөд энд би одоо боловсруулж байгаа мэдээллийн системд ихээхэн найдвар тавьж байна. ОХУ-д 2011 оноос хойш Улсын эрүүл мэндийн мэдээллийн нэгдсэн систем (EGISZ) бий болсон. Энэ нь зах зээлийн судалгаа, бодит мэдээлэл олж авахад ашигтай байх болно.

Эмийн үйлдвэрийн эсрэг янз бүрийн буруутгагдаж байсан ч өнгөрсөн зүйл болно гэж найдаж байна. Үнэхээр үндэслэлтэй нэхэмжлэл байгаа ч хоорондоо тохиролцсон гэх мэт огт үндэслэлгүй буруутгаж байгаа юм. Бид FAS-тай үргэлж үр дүнтэй харилцаж ирсэн, энэ бол маш үр дүнтэй байгууллага, бидэнд хэцүү мөчүүд олон байсан, гэхдээ бид FAS-ийн дэмжлэгийг үргэлж олж авсаар ирсэн. Мөн бид даалгавраа биелүүлж байна - хэрэв та амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг харвал 80 хувь нь дотоодын бүтээгдэхүүнээр солигдсон байна. Өөрөөр хэлбэл, урьд өмнө нь гадаадын эм зүйгээс хараат байсангүй. Биосимиляруудаа эргүүлэн татах тухайд бид улсад 13 тэрбум гаруй рубль хэмнэж чадсан.

Оросын бүтээгдэхүүн гадаадын эмийн зах зээлд гарахад хэцүү юу? Өрсөлдөөн хэр хүчтэй вэ?

Энэ бол өрсөлдөөний асуудал биш. Хэрэв бид Баруун Европ эсвэл АНУ-ын орнуудын тухай ярьж байгаа бол тэнд байгаа байдал энгийн - хэрэв танд судалгаа хийх 120 сая доллар байхгүй бол битгий ирээрэй. Өөрөөр хэлбэл, бусад орнуудад аль хэдийн зарагдаж байгаа сайн чанарын бүтээгдэхүүнийг Европын зах зээлд гаргахын тулд нэмэлт судалгаанд хэдэн зуун сая доллар зарцуулах шаардлагатай болно: Европын орнуудын өвчтөнүүдтэй хийсэн клиник судалгааг харгалзан үзэх шаардлагатай. эмийг гадаадад нутагшуулах тухай зохицуулагчийн шаардлага гэх мэт. Хэдийгээр бид өөр улсын зах зээлийн бүх албан ёсны нөхцөлийг хангаж байгаа ч гэсэн тоглоомын дүрмийг санаачлагчид нь зааж өгдөг бөгөөд тэд био төсөөтэй үйлдвэрлэгчдээс нэмэлт судалгаа шаарддаг. Тэд ийм судалгаанд оролцох шаардлагатай өвчтөний тоог зохицуулагчдад санал болгодог. Дараа нь тэд хэлэхдээ: бид эмийг зарахгүй (үүнтэй хамт судалгаа хийх шаардлагатай). Хэрхэн судалгаа хийх вэ? Компаниуд үүнд зориулж, сүлжээ бий болгох, сурталчлах мөнгийг хаанаас авах вэ?

Та аль улс руу бүтээгдэхүүн экспортолдог вэ?

Одоогоор бид нэвтрэхэд саад багатай орнуудад буюу Шри Ланка, Вьетнам, Латин Америкийн орнуудад бүтээгдэхүүнээ экспортолж байна.

Та дунд хугацаанд эмийн зах зээлийг хэрхэн харж байна вэ?

Ерөнхий эмийн зах зээлд үнийн хүчтэй уналт гарч, тодорхой тооны компаниуд уламжлалт үйл ажиллагаа явуулдаг зах зээлээ орхих болно. Түүнчлэн, эмийн үйлдвэрүүд эдийн засгийн шалтгаанаар хүлээсэн үүргээ биелүүлээгүйтэй холбоотой дуулиан шуугиан дэгдээж магадгүй юм.

Юу хийх вэ? Бизнесийн загвараа дахин бүтээж, шинэлэг бүтээгдэхүүнд анхаарлаа хандуулж, бусад зах зээлээс мөнгө хайхаа мартуузай, учир нь дотоодын зах зээл дангаараа хөгжилд хангалтгүй юм. Компани оршин тогтнохын тулд борлуулалтын зах зээлийн хувьд бизнесээ төрөлжүүлэх шаардлагатай. Энэ нь зүгээр л зайлшгүй шаардлагатай.

Оросын эмийн үйлдвэр үсрэнгүй хөгжиж байна. Сүүлийн 10 жилийн хугацаанд өөртөө итгэлтэй олон тоглогчид зах зээл дээр гарч ирсэн. Гэсэн хэдий ч тэдний ихэнх нь ерөнхий эм үйлдвэрлэгчид байдаг - аль хэдийн хэн нэгний зохион бүтээсэн эм юм. Би BIOCAD эмийн компанийн гүйцэтгэх захиралтай анхны эм бүтээдэг тоглогчид гарч ирэх боломжуудын талаар ярилцлаа.

Lenta.ru: Сүүлийн 10 жилийн хугацаанд Оросын эмийн үйлдвэр хэсэгчлэн танай компанийн ачаар жинхэнэ нээлт хийсэн. Одоо энэ салбарын гол чиг хандлага юу вэ, ирээдүйд бүх зүйл хаашаа шилжих вэ?

Морозов:Мэдээжийн хэрэг, энэ салбар маш их сонирхол татахуйц байгаа тул эмийн чиглэлээр туршлагагүй хүмүүс ч гэсэн тэнд хөрөнгө оруулахыг хичээж байгааг бид харж байна. Ийм жишээ олон бий. Бидний чиг хандлага үргэлж өөр байдаг. Нэг талаасаа өрсөлдөөн ихсэж байгаа нь хэвийн үзэгдэл гэж бид ойлгож байгаа.

Жишээлбэл, манай дотоодын ихэнх тоглогчдын хүчин чармайлт голчлон төвлөрсөн байдаг ерөнхий эмийн зах зээлд. Дашрамд хэлэхэд олон улсын хувьд ч гэсэн. Олон улсын компани өөрийгөө шинийг санаачлагч гэж зарлахын зэрэгцээ ерөнхий эмээ зарахаа зогсоодоггүй бөгөөд энэ зах зээлийн төлөө маш их тэмцдэг гэдгийг та ойлгох хэрэгтэй. Одоо энэ зах зээлд үнийн нэлээд ширүүн өрсөлдөөн бий болсон - энэ нь үнэндээ өрсөлдөөний үндэс суурь юм. Үүний хүрээнд үнэ буурч, ашиг орлого буурч, эмийн өртөг нь олон тоглогчдын хувьд ашгийн түвшинд байдаг. Энэ нь ирээдүйд орлого бага байх бөгөөд гамшигт (зах зээлийн ерөнхий сегментэд) буурах болно гэсэн үг юм. Мөн компаниуд шинэ эм үйлдвэрлэхэд хөрөнгө оруулалт хийх хөрөнгөгүй болно.

Нөгөөтэйгүүр дистрибьютерийн үүрэг багасч байна. Төрөөс үйлдвэрлэгчидтэй шууд гэрээ байгуулах оролдлого улам бүр нэмэгдэж байгааг та мэднэ. Москвад байгуулсан манай офсет гэрээ нь үүний нэг жишээ юм - Москвад эмийн үйлдвэр барихын оронд бид 7 жилийн хугацаатай эм худалдан авах гэрээ байгуулдаг. Энэ нь бас чиг хандлага юм. Бүх тоглогчид ийм төслүүдийг хийж чадахгүй нь үнэн. Бид энэ талаар шударга байх ёстой. Үүний дагуу энэ нь ерөнхий эмийн зах зээлийн сонирхол буурахад нөлөөлж байна.

Тиймээс компаниуд "улаан далай" -аас гарахын тулд ердийн ерөнхий тоглогчдоос инновацийн молекул үйлдвэрлэдэг компаниуд руу шилжихийн тулд нөөц, хамгийн чухал нь дотоод хүчээ олох хэрэгтэй. Үүнийг би эндээс харж байна. сегмент. Эдгээр бүх чиг хандлага нь тодорхой бөгөөд цаашдын хөгжлийн талаар бодож байгаа хүмүүс юуны түрүүнд энэхүү өөрчлөлтийг хэрхэн хийх талаар бодож, багцаа анхны бүтээгдэхүүнээр дүүргэх ёстой бөгөөд энэ нь цаашдын хөгжлийн нөөцийг бүрдүүлэх болно.

Энэ нь шинжлэх ухаан, үйлдвэрлэлд хөрөнгө оруулалт шаарддаг бөгөөд энэ нь нэлээд их мөнгө гэдгийг би зөв ойлгож байна уу?

Тиймээ. Хөрөнгө оруулалт хэрэгтэй. Мөнгө бол өөр. Гэхдээ юуны өмнө зохион байгуулалтын шийдвэр, удирдлагын шийдвэр гаргах хэрэгтэй. Учир нь шинжлэх ухаан бол зүгээр нэг шинжлэх ухаан биш, ойлгомжтой удирдлагын алхамууд, ойлгомжтой дүрмийн дагуу удирддаг ойлгомжтой баг юм. Энэ бол судалгааны төлөвлөлт юм. Энэ бол тэргүүлэх чиглэл, удирдамжийн тодорхойлолт юм. Энэ бол бизнес эрхлэх чухал хэсэг болох компанид бий болгох ёстой зүйл юм.

Одоо үүнд маш сонирхолтой үндэслэл бий. Одоогийн байдлаар “Фарма-2030” шинэ стратеги боловсруулж байна. Батлагдсан хамтарсан тушаал, түүнчлэн ирээдүйтэй био зорилтуудын талаар. Тухайлбал, ирээдүйд сонирхолтой байж болох зүйлүүд: ямар өвчний эсрэг молекулууд үүсэх, өөрөөр хэлбэл ямар өвчнийг эхний ээлжинд эмчлэх вэ. Энэ жагсаалтын нэг хэсэг нь 2030 оны хөтөлбөрийн үндэс болно. Мөн энэ хандлага бас ойлгомжтой.

Одоо - дараагийн шат - бид компаниудын өөрчлөлтийг эхлүүлэх ёстой. Нэг бол нэгдэл, нэгдэл, дампуурал зайлшгүй тохиолддог ерөнхий сегментэд үлдэх, эсвэл шинэлэг эм үйлдвэрлэх рүү шилжих.

Өөр нэг чухал зүйл бол экспорт юм. Хэрэв та хангалттай хүч чадал, нөөцийг хуримтлуулсан бол миний хэлснээр "элсэн хязгаарлагдмал орчинд цацагдаж", дэлхий рүү гарах хэрэгтэй. Та зөвхөн ОХУ-д төдийгүй бүтээгдэхүүнээ санал болгох ёстой.

Мөн бид том фарма (дэлхийн хамгийн том эмийн компаниуд) -тай ямар сегментүүдэд өрсөлдөж чадах вэ? Жишээлбэл, танай компани?

Жишээлбэл, миний компани өндөр технологийн сегментүүдэд сайн өрсөлдөж чадах нь ойлгомжтой. Бүтээгдэхүүн дэх "агуу мэдлэгийн агуулга" гэж яг хаана ярьдаг. Энэ бол уламжлалт хими биш - бүх зүйлийг хийдэг, хэнийг ч гайхшруулахгүй ерөнхий эмүүд, гэхдээ биологийн нарийн төвөгтэй молекулууд - шинэ, анхны, патентлагдсан, үр дүнтэй, үнэ, гүйцэтгэлийн бодит харьцаатай.

Уг нь энэ үйл явцад эмийн хүртээмжийг хангах нь маш чухал. Учир нь манай хамт олны үйлдвэрлэдэг шинэ эмүүд маш үнэтэй байдаг. Тэдний үнэ тэнгэрт хадаж байна. Үүнтэй холбогдуулан бид зөвхөн ОХУ-д шинэ эм гаргаж буй эмийн компаниудын бүх "Хүслийн жагсаалт"-ыг өгөх боломжгүй, гэхдээ дэлхийн хэн ч үүнийг хийх боломжгүй гэдгийг бид ойлгож байна. Өндөр чанартай шинэлэг эмийг боломжийн үнээр санал болгох өндөр чанартай тоглогчид гарч ирэх нь чухал юм.

Наад зах нь энэ бол бидний байр суурь. Чухамдаа бид гадаадад үр дүнтэй нүүж, дотоодын түншүүд, түүнчлэн ажиллаж байгаа эсвэл ажиллахаар төлөвлөж буй улсын эрүүл мэндийн яамдаас сайн хариу авч байна. Учир нь бид чанартай эмийг боломжийн үнээр санал болгож байна. Энэ нь тэдэнд бусад эмийн нөөцийг чөлөөлөх боломжийг олгодог. Өмнө нь тэдэнд юу ч байгаагүй.

Зураг: Евгений Одиноков / РИА Новости

Танай онкологийн хөгжлийн байдал одоо ямар байна вэ?

Тэнд бүх зүйл сайхан болж байна. Бид "блокбастер" PD1 хориглогчийн хоёр дахь үе шатыг дуусгаж байна. Хоёр дахь шатны үр дүнгийн талаарх мэдээлэл бидэнд маш их урам зориг өгч байна. Бид энэ молекулыг олон улсын эмнэлзүйн туршилтанд оруулахаар шийдсэн. Энэ тестийг -ээс эхлүүлцгээе. Манай гадаадын хамт олон үүнийг маш их сонирхож байгаа, тэр дундаа энэ эмийн лицензийг олдог.

Бид бүрэн эмнэлзүйн мэдээлэлтэй болохоос өмнө лицензийн үйл явцыг эхлүүлдэг гэдгийг хэлэх шаардлагагүй. Тиймээс олон түншүүд энэ эмийг авах сонирхолтой байгаагаа аль хэдийн илэрхийлсэн. Энэ нь маш их сонирхлыг бий болгодог.

Тэгэхээр лиценз олгох ажил хэзээ дуусах вэ?

Хоёр дахь шатны төгсгөлд эм нь нийгэмд маш чухал байр суурь эзэлдэг тул бүртгүүлэх боломжийг анхаарч үзэхийг Эрүүл мэндийн яаманд хүснэ гэж найдаж байна. Үүний зэрэгцээ Европын Холбоонд дахин хоёр эмнэлзүйн туршилт хийх болно. Уушигны хорт хавдар, умайн хүзүүний хорт хавдрын нэг блокаторын туршилт. Орос улсад энэ эмийг хэрэглэхэд дор хаяж гурван удаа эмнэлзүйн туршилт эхэлнэ. Өөр өөр эмнэлзүйн туршилтууд өөр өөр цаг үед дуусах бөгөөд бид үүнийг ашиглах нь батлагдсан нэмэлт сегменттэй болно.

Тиймээс он дуусахаас өмнө бид ЭМЯ-нд эмийг бүртгүүлэх өргөдлөө өгөх болно, тэд үүнийг зургаан сарын хугацаанд авч үзэх болно. Үүний дагуу ирэх оны хоёрдугаар хагаст бид PD1 блокатороо Оросын зах зээл дээр үзэх боломжтой болно.

2020 он гэхэд биотехнологийн эмийн дэлхийн зах зээл 497 тэрбум ам.долларт хүрч магадгүй... Роман Абрамович, Виктор Харитонин нарын хөрөнгө оруулалт хийсэн Оросын хамгийн том биотехнологийн Biocad компани юу вэ?

Биотехнологийн эмийн дэлхийн зах зээл 2020 он гэхэд 497 тэрбум долларт хүрэх боломжтой. АНУ-д эмийн үйлдвэрлэлийн биотехнологийн компаниудад оруулсан хөрөнгө оруулалтын тоо жил бүр хэдэн зуугаараа хэмжигддэг бөгөөд нийт дүн нь хэдэн тэрбум доллараар хэмжигддэг. Оросын хамгийн том биотехнологийн компани юу вэ? Биокадын үүсгэн байгуулагч, ерөнхийлөгч Дмитрий Морозов "Би нарийн төвөгтэй асуудлуудыг шийдвэрлэх сонирхолтой байна" гэж хэлэв. - Шинжлэх ухааны хөгжлийн өнөөгийн шатанд, тухайлбал онкологийн чиглэлээр эмчлэх боломжгүй байгаа өвчнийг эмчлэх арга замыг эрэлхийлэх нь сонирхолтой юм. Өвчин нь илүү төвөгтэй байх тусам эдгэрэх магадлал бага байдаг - энэ нь миний хувьд илүү сонирхолтой юм. Морозов Москва хотод РБК-тай ярилцаж байна: энд компани түншүүдтэйгээ уулзах жижиг оффис түрээсэлдэг. Biocad-ийн үндсэн оффис нь Санкт-Петербургт байдаг. "Мөрөөдлийнхөө" компанийг байгуулахын тулд Морозов хэдэн жилийн өмнө тэнд нүүжээ. Одоо Biocad нь хоёр үйлдвэр, гурван судалгааны төвтэй. Компанийн багцад 17 ерөнхий эм, таван биосимиляр, таван оригинал эм багтсан бөгөөд өөр 40 эм нь хөгжлийн өөр үе шатанд байна. тэрбум рубль (2015 оны мэдээлэл хараахан гараагүй байна). Морозов одоо түүний үүсгэн байгуулсан компанийн дөнгөж 30 хувийг эзэмшдэг. 2014 оны 5-р сард Биокад компанийн 70%-ийг худалдан авах тухай Роман Абрамовичийн Millhouse Capital болон Оросын хамгийн том эм үйлдвэрлэгчдийн нэг болох Pharmstandard компани зарласан. Millhouse Capital нь компанийн 50 хувийг эзэмшигч болсон бөгөөд энэ гүйлгээний хэмжээг зарлаагүй байна. Мөн Pharmstandard 20%-д 100 сая доллар төлсөн (төлбөрийн өдрийн ханшаар 3.5 тэрбум рубль). Энэ дүнгээс харахад Биокад бүхэлдээ 500 сая доллараар үнэлэгдэх боломжтой болж байна (Ведомости хэлцэл хийсэн талуудын аль нэгнийх нь эх сурвалжаас иш татан, Millhouse Capital бага тооцоогоор хувьцаа худалдаж авсан гэж мэдээлэв; Жон Манн , компанийн төлөөлөгч РБК-д худалдан авалтын зардлын талаар тайлбар өгөөгүй).

Блүүмберг 2013 онд тус компанийн хяналтын багцыг худалдсан гэж мэдээлэхдээ ойрын эх сурвалжаас иш татан, Biocad-ийн үнэлгээг бүр ч өндөр үнэлжээ: 750 сая доллараас 1 тэрбум доллар хүртэл Сүүлийн арван жилийн хугацаанд Оросын эмийн зах зээл дээрх гүйлгээг харьцуулж болохуйц хэмжээгээр хийдэг гэж Novus Capital компанийн менежер түнш (M&A гүйлгээний талаар зөвлөгөө өгдөг) Александр Лобаков хэлэв. Гэвч олон жилийн турш зарагдсан томоохон компаниудын аль нь ч биотехнологийн эм үйлдвэрлэх чиглэлээр мэргэшдэггүй. Уйтгарыг эмчлэх"Ирэх зуунд эмийн үйлдвэрлэл эрчимтэй хөгжих болно, тиймээс би үүнд хөрөнгө оруулахаар шийдсэн" гэж Морозов хэлэв. 2001 онд тухайн үед Центрокредит банкны хамтран эзэмшигч байсан тэрээр тус банкинд ажиллахаасаа "залдсан" нь түүнд сэтгэл ханамж авчирсангүй, бизнес дэх хувиа зарж, хамтрагчтайгаа 8 сая орчим долларын хөрөнгө оруулалт хийжээ. эмийн үйлдвэр болон өөрийн судалгааны төв. Морозовыг хөнгөн цагааны эд хөрөнгө худалдаж авах үед танилцсан Андрей Карклин бизнесийн түнш болсон гэж бизнесмэн дурсав. Биокад ХК нь Хуулийн этгээдийн улсын нэгдсэн бүртгэлийн дагуу 2001 оны 7-р сарын 25-нд Дмитрий Морозов, Татьяна Дубровская нар тэнцүү хувь хэмжээгээр байгуулагдсан. Морозовын хэлснээр Дубровская бол Карклины нийтлэг эхнэр юм. Карклинтай RBC холбоо барих боломжгүй байсан. Эх хувь ба хуулбар Шинэлэг эм бүтээх ажил нь суурь судалгаанаас эхэлдэг: энэ үе шатанд 10 мянган молекулаас нэгийг нь сонгож, үүний үндсэн дээр шинэ эм гаргаж авах боломжтой. Эмнэлзүйн өмнөх болон эмнэлзүйн туршилтыг амьтан, хүний ​​эсийн түвшинд тогтмол явуулдаг. Бэлэн болсон эмийг бүртгэх нь хэдэн жил болдог. Зах зээлд гарснаас хойшхи эхний жилүүдэд шинэлэг эм (мөн эх гэж нэрлэдэг) нь патентын хамгаалалтад байдаг бөгөөд үүний дараа бусад үйлдвэрлэгчид энэ эмийн ерөнхий болон био төсөөтэй эм үйлдвэрлэх эрхтэй. Генерикийг химийн синтезээр үйлдвэрлэдэг. Биосимилярууд нь ижил төрлийн ерөнхий эмүүд боловч химийн гаралтай биш, харин биологийн гаралтай байдаг. Ерөнхий эмүүдээс ялгаатай нь биосимиляр нь эх хувилбарын яг хуулбар биш юм
эм. Түншүүд Москвагийн ойролцоох үйлдвэрт бифидобактери агуулсан биологийн идэвхт нэмэлтийг үйлдвэрлэж эхэлсэн. Гэдэсний микрофлорыг хэвийн болгох бэлдмэлийг "Bifidumbacterin" брэндийн дор худалдаалж байсан. 2004 онд IMS Health-ийн мэдээлснээр түүний борлуулалт 3 сая орчим рубль болж, дараа нь буурсан байна. Морозовын хэлснээр төсөл амжилтгүй болсон тул Biocad түүнийг хаахаас өөр аргагүйд хүрсэн байна. Аажмаар эмийн үйлдвэрлэл бас бий болж, 2005 онд анхны эм болох "Генферон" вирусын эсрэг эмийг зах зээлд гаргаж ирэв. Морозовын хэлснээр Карклины төсөлд оролцох сонирхол хэзээ нэгэн цагт хөрч байв. 2011 онд Морозовын хэлснээр түншийн хяналтад байсан хувьцааг Газпромбанк худалдаж авсан (энэ хөрөнгийг 2011 оноос хойш банкны тайланд дурдаагүй). Багцын яг хэмжээ, гүйлгээний хэмжээг тэр үед задруулаагүй байсан тул Морозов одоо ч нэрлэхээс татгалзжээ. 2013 онд Biocad-ийн хяналтын багцыг худалдаанд гаргасан нь тодорхой болсон: Bloomberg-ийн мэдээлснээр Америкийн аварга Pfizer, Amgen нар худалдаж авах сонирхолтой байсан. Морозов Израилийн Тева эмийн үйлдвэрийг тухайн үеийн өрсөлдөгчдийн дунд нэрлэжээ. Морозовын хэлснээр худалдан авагчийн асуудлыг компанийн хувьцаа эзэмшигчдийн нэгэн адил түүнтэй зохицуулсан байна. "Би болон манай баг хэнтэй ажиллахад таатай байх болно гэдгийг ойлгож эхэлсэн" гэж тэр тайлбарлав. "Би дуртай хүмүүстэйгээ мөрөөдлийнхөө компанийг байгуулахыг хүсч байна." Тиймээс Biocad-ийн 70% нь Pharmstandard болон Роман Абрамовичийн бүтэцтэй болсон (Ведомостигийн мэдээлснээр Морозов мөн багцынхаа нэг хэсгийг тэдэнд зарсан). Pfizer болон Teva-ийн төлөөлөгчид тайлбар өгөхөөс татгалзаж, Амген, Газпромбанк РБК-ийн хүсэлтэд хариу өгөөгүй байна. Абрамовичийн хувьд эмийн бүтээгдэхүүн бол шинэ салбар биш, Фармстандарт бол гадаадын компани биш. 2003 онд таван үйлдвэрийг түшиглэн Фармстандарт холдинг байгуулж, 2008 онд Виктор Харитонин, Егор Кулков нарт зарсан нь Миллхаус Капитал байлаа. Абрамович одоогоор Орост ямар ч эмийн хөрөнгөгүй гэж Millhouse-ын хэвлэлийн төлөөлөгч Жон Манн мэдэгдэв. Манны хэлснээр Biocad дахь хувь хэмжээ нь "ирээдүйн технологид" хөрөнгө оруулалт хийж дассан компанийн хувьд ирээдүйтэй хөрөнгө оруулалт юм. Pharmstandard энэ худалдан авалтыг "стратегийн зорилгод нийцсэн санхүүгийн хөрөнгө оруулалт" гэж үзэж байна гэж тус компани 2014 онд мэдээлжээ. Тэд Biocad-ийг худалдан авагчдаас жилийн таван жилийн орлогоор яагаад үнэлж байгаа талаар илүү дэлгэрэнгүй тайлбар авах боломжгүй байсан: Харитонины туслах RBC-д хэлэхдээ, компани Biocad-ийн талаар ярихгүй, Фармстандартаас гаргасан хүсэлтэд хариу өгөөгүй байна. BCS-ийн шинжээч Марат Ибрагимов хэлэхдээ "Бид боломжит зах зээлийг онолын хувьд компани авч чадах зах зээлийг харах хэрэгтэй." Pharmstandard, Millhouse нар Biocad-ийн боломжийн төлбөрийг төлсөн гэдэгт тэр итгэлтэй байна.

Роман Абрамович, Виктор Харитонин нар Биокадаас ямар боломжуудыг олж харсан бэ? RBC-д ярилцлага өгсөн зах зээлд оролцогчид болон шинжээчид гурван үндсэн хувилбарыг нэрлэжээ. Эхнийх нь Biocad ойрын хэдэн жилд зах зээлд гаргахаар төлөвлөж буй шинэлэг эмүүдэд хөрөнгө оруулалт хийх явдал юм. Хоёр дахь нь тус компани яг одоо зах зээлд гаргаж байгаа ерөнхий болон биосимилярын хөрөнгө оруулалт юм. Эцэст нь - засгийн газрын гэрээгээр ханган нийлүүлэхийн төлөөх тэмцэлд өрсөлдөгчийг түнш болгон хувиргах. Толгой руу шилжсэн 2010 он гэхэд Морозов Санкт-Петербургт нүүж ирэхэд Биокад аль хэдийн Москва мужийн Красногорск дүүрэгт үйлдвэр, Чеховскийд R&D төв (судалгаа, хөгжүүлэлт) байгуулжээ. Морозовын хэлснээр Биокадыг хойд нийслэлд тухайн үеийн амбан захирагч Валентина Матвиенко урьж, шинэ үйлдвэрлэл бий болгох хэд хэдэн газрыг санал болгожээ. Жилийн дараа Biocad нь Санкт-Петербург хотын SEZ-д R&D төв нээв (бүсийн 36 оршин суугчийн 12 нь биоанагаахын кластерт харьяалагддаг) 120 сая рублийн хөрөнгө оруулалт хийсэн. 2013 онд тэрээр үйлдвэрийнхээ эхний үе шатыг (хөрөнгө оруулалтын хэмжээ нь зээлсэн хөрөнгийг оруулаад 330 сая рубль) эхлүүлсэн бөгөөд энэ нь зөвхөн эм төдийгүй тэдэнд зориулсан түүхий эд болох бодис үйлдвэрлэдэг. Жилийн дараа тус компани 200 сая гаруй рублийн хөрөнгө оруулалт хийж, гурав дахь R&D төвөө нээв.

"Санкт-Петербургт бид янз бүрийн их дээд сургуулийн авьяаслаг залуучуудтай танилцах боломжтой болсон" гэж Морозов хэлэв. -Өмнө нь эдгээр хүмүүс авч явах газаргүй байсан. Москвад би авьяас хайх машин бүтээхэд илүү их цаг зарцуулах болно: нийслэлийн залуучууд лабораторид явахыг хүсэхгүй байна." Биокад компанийн гурван R&D төв нь 17 лабораторитой бөгөөд 350 орчим хүн ажилладаг. Морозовын хэлснээр Biocad-ийн ажилчдын дундаж нас 28 жил байна. Санкт-Петербург дахь R&D төвүүдийн нэг нь химийн жижиг молекул, нөгөө хоёр нь Санкт-Петербург, Москвад биологийн молекулуудыг судлах чиглэлээр ажилладаг. Морозовын хэлснээр Biocad нь эм боловсруулах бүрэн мөчлөгт оролцдог. Biocad-ийн бүтээгдэхүүний нийт зардлын 70 гаруй хувийг бүтээн байгуулалтад оруулсан хөрөнгө оруулалт эзэлдэг. 2015 онд Biocad судалгаа шинжилгээний ажилд 1.2 тэрбум рубль зарцуулсан. Морозов "Бид тав, зургаан жилийн турш зардал үүрч, эмнэлзүйн туршилт хийж, боловсон хүчнийг хадгалж байна" гэж жагсаав. "Мэдээжийн хэрэг, эдгээр бүх зардлыг эцсийн эмийн өртөгт оруулсан болно." Дэлхийн практикт шинэлэг эмийг боловсруулах зардал нь эмийн санд байгаа үнийнх нь 90% хүртэл байдаг гэж RMI Partners (RosnanoMedInvest болон NovaMedica төслүүдийг удирддаг) ерөнхий захирал Владимир Гурдус хэлэв. Биокад одоогоор 30 гаруй оригинал эмийг хөгжүүлэлтийн багцдаа багтаасан байгаа ч одоогоор зөвхөн дөрөв нь эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдаад байна. Энэ эмүүдийн нэг нь энэ жил зах зээлд гарах бөгөөд 2018 оноос эхлэн тус компани жил бүр хоёр, гурван оригинал эмийг зах зээлд гаргахаар төлөвлөж байна гэж Морозов амлаж байна. Тэрээр одоогоор боловсруулж буй эмийн талаас илүү хувь нь патент авах болно гэж найдаж байна. Анги дахь өрсөлдөөнМорозовын нэрлэсэн бүтээн байгуулалтад оруулсан хөрөнгө оруулалтын хэмжээ нь дэлхийн эм зүйн аваргуудын хөрөнгө оруулалтаас заримдаа биш, харин том хэмжээний захиалгаар ялгаатай байдаг. Тухайлбал, Johnson & Johnson-ийн эмийн салбар болох Janssen 2014 онд судалгаа, боловсруулалтад 6.2 тэрбум ам.долларын хөрөнгө оруулалт хийсэн. Шинэлэг эм бүтээхэд дунджаар 1.25 тэрбум евро зарцуулагддаг бөгөөд түүнийг зах зээлд гаргах хугацаа нь 14 жил байна гэж хамтарсан дарга хэлэв. RBC-ийн удирдах зөвлөлийн Жанссен Хоакин Дуатотой хийсэн ярилцлага. 2013 онд Биокад элэгний С вирусыг эмчлэх анхны Алгерон эмийг зах зээлд гаргажээ.Бүтээн байгуулалтад таван жил зарцуулагдаж, 5 сая орчим ам.долларын өртөгтэй тухайн үед дэвшилтэт бүтээн байгуулалт байсан бол одоо ийм түвшний бүтээн байгуулалтууд нь “цэцэрлэг” болжээ. Бидний хувьд Морозов: "Бид мэдэгдэж байгаа молекулыг авч, түүнийг бага зэрэг өөр болгож, анхны эмийг авсан" гэж хүлээн зөвшөөрсөн. Ийм бүтээн байгуулалтыг дараагийн анги гэж нэрлэдэг гэж тэр тайлбарлав: эдгээр нь одоо байгаа эмийн шинж чанараараа сайжирсан шинэ эмүүд юм. Ийм эм нь шинэлэг бөгөөд патентаар хамгаалагдсан байдаг. "Нэгдүгээр зэрэглэлийн ангиллын бүрэн шинэлэг эмүүд нь зах зээлд хараахан гараагүй байгаа цоо шинэ эмүүд юм" гэж өмнө нь Швейцарийн Оросын хэлтсийг удирдаж байсан Ростагийн бизнесийг хөгжүүлэх дэд ерөнхийлөгч Милош Петрович тайлбарлав. Рош. "Дараах анги нь шинэ молекулууд боловч тэдгээрийн үйл ажиллагааны механизм аль хэдийн тодорхой болсон." Дараагийн ангиллын эмийг бий болгох нь хамаагүй хямд бөгөөд бага хугацаа шаарддаг: энэ нь хэдэн арван сая, 3-5 жилийн хугацаа юм гэж Петрович хэлэв.

Орос дахь инноваци нь одоо байгаа молекулуудыг ашиглах шинэ хэлбэрийг хөгжүүлэхэд оршдог гэж Гурдус мэдэгдэв. “Судалгаа, боловсруулалтад олон тэрбум долларын хөрөнгө оруулалт хийхийн тулд та энэ мөнгийг олох эсвэл хөрөнгө оруулагчдыг татах хэрэгтэй. Гэхдээ тэд зах зээлд гараагүй байна" гэж тэр гараа өргөв. Биокадаас гадна Гурдус "Оросын зах зээл дээр нэлээд өрсөлдөх чадвартай" Оросын хэд хэдэн компаниудыг жагсаав: Generium (Виктор Харитониний төсөл), R-Pharm болон түүний тэргүүлдэг NovaMedica. RNC Pharma хөгжлийн захирал Николай Беспалов Полисаныг жагсаалтад нэмж оруулав. "30 шинэлэг эмийг хөгжүүлж байна (энэ тоог Морозов нэрлэсэн. - РБК) маш их, магадгүй энэ нь зах зээл дээрх хамгийн сайн үр дүн юм" гэж Эм зүйн ашгийн бус түншлэлийн холбооны удирдах зөвлөлийн дарга Захар Голант хэлэв. ба Оросын биоанагаахын кластерууд. R-Pharm нь одоогоор 14 шинэлэг молекулыг хөгжүүлж байгаа бөгөөд тэдгээрийн хоёр нь нэгдүгээр зэрэглэлийн молекул юм гэж компанийн эзэн Алексей Репик хэлэв. Компанийн гүйцэтгэх захирал Дмитрий Кудлайгийн хэлснээр Generium нь есөн анхны молекултай бөгөөд нэг анхны эм нь эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдаж байна. NovaMedica 15 төсөл боловсруулж байгаа бөгөөд 10-15 нь зах зээлд гарна гэж Гурдус үзэж байна. Полисан долоон анхны эмийг боловсруулж байгаа гэж компанийн төлөөлөгч мэдэгдэв. Бүрэн циклийн биотехнологийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчдийн дунд зөвхөн Generium-ийг Biocad-тай харьцуулж болно гэж ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны Инновацийн хөгжил, шинжлэх ухааны дизайны газрын дарга асан Андрей Васильев хэлэв. Николай Беспалов хэлэхдээ: "Биотехнологийн бүтээгдэхүүний бүрэн мөчлөгийг үйлдвэрлэдэг харьцангуй олон компани байдаг." "Гэхдээ тэдний үйлдвэрлэдэг бүтээгдэхүүн нь Biocad-ийнхаас хамаагүй хялбар байдаг." IMS Health Russia компанийн мэдээлснээр 2015 онд Алгероны борлуулалт 257.3 сая рубль болжээ. бөөний үнээр энэ нь компанийн нийт борлуулалтын ойролцоогоор 2.9% юм. Биокад дараагийн зэрэглэлийн эмийг зах зээлд нийлүүлсээр байх болно гэж Морозов итгэлтэй байна. Компанийн бүтээн байгуулалтуудын дунд нэгдүгээр зэрэглэлийн хэд хэдэн эм байдаг гэж бизнесмэн үргэлжлүүлэн ярьж байгаа ч тэдгээрийн талаар илүү дэлгэрэнгүй ярихаас татгалзаж байна. Илүү ерөнхий эмүүдШинэлэг эмүүд голчлон бүтээгдэж байгаа ч Biocad-ийн гол орлогыг ерөнхий болон биосимиляр эмүүдээс бүрдүүлдэг: IMS Health Russia-ийн мэдээлснээр 8.9 тэрбум рубль. 2015 онд борлуулалтын ердөө 12.5% ​​буюу 1.1 тэрбум рубль нь анхны "Алгерон" болон "Генферон" цувралын эмүүдэд унасан байна. (цаашид борлуулалтын мэдээлэл - IMS Health Russia). "Ерөнхий эм нь илүү хурдан хөгждөг тул бидний багцад давамгайлж байна" гэж Морозов тайлбарлав. "Цаашдаа бид анхны эмийг хөгжүүлэхэд анхаарлаа хандуулах болно, гэхдээ бид үе үе ерөнхий эмүүдийг [богино хугацааны хөгжлийн мөчлөгтэй] гаргах болно." Тус компани биосимиляраас татгалзахаар төлөвлөж байна.

Biocad нь одоогоор хоёр биосимиляр, арван ерөнхий бүтээгдэхүүнтэй. Энэ жил Биокад 2015 онд патентын хамгаалалтаас гарсан бевацизумаб ба трастузумаб гэсэн хоёр төрлийн хорт хавдрын эсрэг био төсөөтэй эмүүдийг худалдаанд гаргаснаар орлогоо 40%-иар нэмэгдүүлэх төлөвтэй байна. IMS Health Russia компанийн гүйцэтгэх захирал Николай Демидовын хэлснээр, Biocad нь "патентгүй байгаа эдгээр эмийн аналогийг эргүүлэн татахаар маш сайн төлөвлөж байна" гэжээ. Бевацизумаб (анхны Авастин) ба трастузумаб (Герцептин), мөн ритуксимаб (Мабтера) зэрэг эмийн эрх нь Рошийн мэдэлд байсан. 2015 онд эдгээр гурван эмийн борлуулалтаас IMS Health Russia-ийн мэдээлснээр Роше 12.6 тэрбум рубль, 2014 онд 17.3 тэрбум рубль олжээ. Ойрын хэдэн жилд Биокад хорт хавдар, аутоиммун өвчин зэрэг хамгийн "үнэтэй" өвчний эсрэг эм боловсруулахаар төлөвлөж байна гэж Морозов хэлэв. Тэдний дунд патентын хамгаалалтаас хасагдсан ерөнхий эмүүд байх болно. Biocad-ийн үндсэн багцыг ерөнхий болон биосимиляр эмүүдээс бүрдүүлдэг хэдий ч орлогын 70 орчим хувийг өөрийн бодисоор (эмийн идэвхтэй бодис) хийсэн эмээс бүрдүүлдэг. Оросын бүх компаниуд үүнийг сайрхаж чадахгүй: өнгөрсөн жил Орост 350 эм үйлдвэрлэгчээс зөвхөн 45 (13% -иас бага) нь өөрийн бодисыг үйлдвэрлэдэг байсан гэж Беспалов хэлэв. Өрсөлдөгчийг хасах IMS Health Russia-ийн мэдээлснээр 2015 онд Biocad-ийн борлуулалтын 90% нь төрийн худалдан авалтаас олсон байна. Түүнээс гадна орлогын ихэнх хэсэг нь 67% буюу 6 тэрбум рубль юм. - нэмэлт эмийн хангамжийн хөтөлбөрөөр хангагдсан (DLO; ашиг хүртэгчдэд зориулсан эмийн хангамж; IMS нь "7 нозологи" хөтөлбөрийн дагуу хүргэлтийг DLO гэж үздэг). IMS Health Russia компанийн мэдээлснээр тус компанийн эмийн нийт борлуулалт 2015 онд 8.9 тэрбум рубль болжээ.

Биокад эм үйлдвэрлэлийн салбарт импортыг орлох төрийн бодлогод амжилттай нэгдсэн. 2009 онд батлагдсан ОХУ-ын Үндэсний аюулгүй байдлын стратегид эмийн үйлдвэрлэлийн салбарт шинэлэг кластер байгуулах, судалгаа, боловсруулалтыг тэргүүлэх чиглэл гэж хүлээн зөвшөөрсөн. 99.4 тэрбум рублийн төсөвтэй "Фарма-2020" улсын хөтөлбөр. дотоодын эмийн зах зээлд эзлэх хувийг нэмэгдүүлэх, эм, анагаах ухаанд технологийн шинэчлэлд хамрагдаж буй компаниудын тоог нэмэгдүүлэхээр тусгасан. Эцэст нь 2015 оны арванхоёрдугаар сард ОХУ-ын Ерөнхий сайд Дмитрий Медведев амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан импортын эмийг засгийн газраас худалдан авахыг хязгаарлах тухай тогтоолд гарын үсэг зурав. Энэхүү тогтоолын дагуу 2016 оны арванхоёрдугаар сарын 31-ний өдрөөс хойш импортын эм нь дотоодын хоёроос доошгүй ханган нийлүүлэгчээс санал ирвэл төрийн худалдан авалтад оролцох боломжгүй. Морозов бизнесээ "төрийн худалдан авалтад биш, харин тодорхой асуудлуудыг шийдвэрлэхэд чиглүүлдэг" гэж шаарддаг. 2013 онд Генферон ба Генферон Лайт вирусын эсрэг эмүүд нь Биокадын орлогын гол үүсгэгч байсан: IMS Health Russia-ийн мэдээлснээр тус компани борлуулалтаас 858.3 сая рублийн орлого олсон байна. (36%). Эдгээр эмийн 95 гаруй хувийг арилжааны зах зээлд борлуулсан байна.

Гэвч 2014 онд Швейцарийн Roche компанийн MabThera брэндийн дор худалдаалдаг хорт хавдрын эсрэг ритуксимаб эмийн патентын хугацаа дууссан. ОХУ-д уг эмийг Уфа дахь Фармстандарт үйлдвэрт савласан бол Фармстандарт нь эмийн дистрибьютер байсан бөгөөд одоо ч хэвээр байна. 7 Носологи хөтөлбөрийн хүрээнд ритуксимабыг улсаас худалдаж авдаг (хамгийн үнэтэй өвчнийг эмчлэх эмийг багтаасан): 2013 онд Роше цорын ганц үйлдвэрлэгчийн хувьд энэ эмийг 8.4 тэрбум рублиэр нийлүүлсэн. 2014 онд аль хэдийн Biocad өөрийн ерөнхий ритуксимабыг Acellbia брэндийн дор зах зээлд гаргасан. Эхний жилд Биокад муж улсад 268.8 мянган рублийн эм нийлүүлсэн бол үлдсэн хэсгийг Roche нийлүүлж, нийт хүргэлтийн хэмжээ 9.1 тэрбум рубль болжээ. Мөн 2015 онд IMS Health Russia-ийн мэдээлснээр төрийн худалдан авалтад зориулж "Acellbia"-ийн борлуулалт 5.4 тэрбум рубль, "Мабтера" - 3.5 тэрбум рубль болжээ. (нийт хүргэлтийн хэмжээ - 8.9 тэрбум рубль). Биокадын ерөнхий ритуксимабыг хөгжүүлэхэд төр тусалсан: үүний тулд Үйлдвэр, худалдааны яам тус компанид 285 сая рублийн татаас олгосон гэж Аж үйлдвэр, худалдааны дэд сайд Сергей Цыб Ведомости сонинд ярьжээ. 2014 оны эцэст тэрээр эдгээр хөрөнгө оруулалтын үр нөлөөг 6 тэрбум рубль гэж тооцсон. Төрөөс тусламж Биокад бол "Оросын эмийн үйлдвэрлэлийг хөгжүүлэхэд чиглэсэн засгийн газрын хөтөлбөрүүдэд идэвхтэй оролцдог" гэж Үйлдвэр, худалдааны яамны төлөөлөгч хэлэв. Түүний хэлснээр тус компани 1 тэрбум орчим рублийн шинэлэг, импортыг орлох эмийн үйлдвэрлэл, эмнэлзүйн туршилтыг зохион байгуулах улсын арав гаруй гэрээг биелүүлж, гүйцэтгэж байна. Acellbia-г гаргасны дараа Biocad-ийн орлого 180% -иар өсч, 8.4 тэрбум рубль болжээ. 2014 онд (компани нь 2014 оны тайланд 2015 онд эм нийлүүлснээс олсон орлогыг харгалзан үздэг). Биокад болон Фармстандартын хувьцаа эзэмшигчдийн ашиг сонирхол зөвхөн ритуксимаб дээр давхцаж магадгүй юм. 2015 онд RNC Pharma-ийн мэдээлснээр 1.5 тэрбум рублийн 70%. Интерферон бета-1b-ийн төрийн худалдан авалтыг Generium, 25 орчим хувийг Biocad компани гүйцэтгэсэн. SPARK-Интерфаксын мэдээлснээр Generium ZAO Lekko-д харьяалагддаг. Энэ компани нь Фармстандартын 100 хувь эзэмшдэг гэж тус компанийн мэдэгдэлд дурджээ. Нэрээ хэлэхгүй байхыг хүссэн эмийн захын лоббичдын нэг нь "Фармстандарт" нь ерөнхий эмийг татан авсны дараа дуудлага худалдаан дээрх үнэ хэт унахгүйн тулд өрсөлдөгчдөө хөрөнгө оруулалт хийх боломжтой гэж үзэж байна. Морозов хамтарсан үйл ажиллагааны боломжийн талаархи бүх асуултыг "бүрэн утгагүй зүйл" гэж нэрлэдэг. "Фармстандарт өөрийн гэсэн хувьцаа эзэмшигчтэй, Biocad өөрийн гэсэн хувьцаа эзэмшигчтэй" гэж тэр хэлэв. - Аливаа компани ашгаа нэмэгдүүлэхийг эрмэлздэг. Таны логикоор бол би Фармстандарт: "Чи зүгээр л гэртээ суугаад, би мөнгө олох болно" гэж хэлэх ёстой болж байна. За, үүнийг Фармстандартын хувьцаа эзэмшигчид хэрхэн харах бол? Generium-ийн ерөнхий захирал Дмитрий Кудлай ч "Компаниудын хооронд ямар нэгэн гэрээний талаар ярих боломжгүй" гэж онцолжээ. Асуудлыг болон FAS-ийг олж харахгүй байна. "Фармстандарт" нь Биокад компанийн ердөө 20 хувийг эзэмшдэг бөгөөд энэ нь монополийн эсрэг хуулийг зөрчих аюул учруулахгүй" гэж Холбооны монополийн эсрэг албаны Нийгмийн салбар, худалдааны хяналтын хэлтсийн дарга Тимофей Нижегородцев РБК-д ярьжээ. 2015 онд зах зээлийн улсын сегмент нь IMS Health Russia-ийн мэдээлснээр арилжааныхаас бараг тал хувь нь байсан: 308.3 тэрбум рубль. 631.7 тэрбум рублийн эсрэг. (DSM группын мэдээлснээр 740.6 тэрбум рублийн эсрэг 322.9). "Төр ерөнхий эмийг худалдан авч, гадаадын иргэдэд захиргааны саад тотгор учруулах болно" гэж "Биокад" төрийн худалдан авалтын зах зээлийн сегментийг эзэмших болно" гэж Стада ТУХН-ийн ерөнхий захирлын орлогч хэлэв. Иван Глушков. Энэ бол өвчтөний тоо хязгаарлагдмал, санхүүжилт багатай салбар бөгөөд засгийн газрын стратеги өөрчлөгдөж магадгүй гэж тэр анхааруулав. Москва хотын Эрүүл мэндийн газрын Улсын төсвийн байгууллагын Эрүүл мэндийн байгууллага, эмнэлгийн менежментийн судалгааны хүрээлэнгийн захирал Давид Мелик-Гусейнов эсрэгээр төрийн худалдан авалт нь "тодорхой, найдвартай сегмент" гэдэгт итгэлтэй байна. тогтвортой эрэлт. "Дима тайван бус"Морозов гадаадад эм нийлүүлэх санааг ихэд татдаг. 2015 онд экспорт нь компанийн орлогын дөнгөж 4 хувийг авчирсан. "Бид Вьетнам, Шри Ланк, ТУХН-ийн орнуудад эм нийлүүлдэг" гэж Морозов жагсаав. -Одоогоор эдгээр нь бага хэмжээтэй байгаа ч манай эм 47 улсад бүртгэлтэй байгаа. Бүртгэлийн ажил дуусмагц гадаадад эмийн борлуулалт эрс нэмэгдэнэ” гэв. Морозов олон улсын эм зүйн томоохон компаниудтай үргэлжлүүлэн өрсөлдөж чадах уу? Морозовын нэрээ нууцлахыг хүссэн сайн найз нь "Дима тайван бус бөгөөд компанийг бүхэлд нь барууны жирийн түвшинд хүргэх нь дамжиггүй" гэж хэлэв. - Гэхдээ бидний амьдралд тэд Big Pharma-ийн хэн нэгэнтэй тэнцэнэ гэж би бодохгүй байна: тэд Оросын хувьд дэвшилттэй, гэхдээ тэд барууны тэргүүлэх компаниудын өмнө тэнгэр шиг хол байдаг. Бид дэндүү хоцорч, хэтэрхий их хөрөнгө оруулалт хэрэгтэй байна” гэж хэлсэн.

Тус улсын шилдэг бизнесийн сургуулийн ирээдүйн ерөнхийлөгчийн мэргэжлийн үйл ажиллагааны эхлэл нь нэг ёсондоо программчлагдсан байв. Уфагийн нисэхийн үйлдвэрт ажиллаж байсан гэр бүлийнхээ бүх гишүүдийн дагаврыг дагаж Андрей Шаронов математикийн ангийг төгсөж, Нисэхийн дээд сургуульд элсэн орсон.

19 настайдаа Комсомол, барилгын багуудад ажилласны ачаар олон нийтийн зүтгэлтэн анхны ур чадвар гарч ирэв: тохиролцоо хийх, өөрийн байр сууриа итгүүлэх, дамжуулах хэрэгцээ нь одоо алдартай сэтгэл хөдлөлийн оюун ухааныг хурдан хөгжүүлдэг.

Комсомолд хэдэн жил ажилласны дараа Шаронов "залуучуудын ажил" гэсэн чиглэлээр карьераа үргэлжлүүлж, ОХУ-ын холбогдох Улсын хорооны нэгдүгээр хүний ​​албан тушаалд хүрчээ. 90-ээд оны шилжилтийн нийгэмд залуучуудын төрийн бодлогыг бүрдүүлэх шинэ үзэл баримтлалыг боловсруулсан.

Одоо түүнийг "омбудсмен" гэж нэрлэх байх, гэхдээ Андрей Владимирович СКОЛКОВО-оос нэлээд өмнө залуу мэргэжилтнүүдийн ажил мэргэжил, хувь заяаны талаар сонирхож байсан нь ойлгомжтой.

Үүний дараа Эдийн засгийн хөгжлийн яаманд 4 сайдын удирдлага дор Евгений Ясины багаас эхлээд Герман Грефтэй их аз, хамтран ажиллах хүртэл 11 жил ажилласан. Тэрээр ирээдүйн бизнесийн боловсролын тэргүүнд мэргэжлийн өндөр стандарт, амбицын зохих түвшин, сэтгэлгээний цар хүрээг тогтоосон хүн юм.

"5 минутгүй сайд" гэсэн статустай болсон Шаронов 43 настайдаа гэнэт эдийн засгийн бодит сектор руу - Тройка Диалогийг удирдах захирлаар томилов. Хаалтны хажуугийн огцом өөрчлөлт нь жинхэнэ хүйтэн шүршүүр болсон - олон зүйл бараг шинээр эхэлсэн. Төрийн албыг үйлчилгээний байгууллагад ажиллахаар сольсноор тэрээр бизнесийн үйл ажиллагааны хазгай байдал, болж буй үйл явдалд хариу үйлдэл үзүүлэх хурдыг сурах шаардлагатай болсон.

Гэхдээ энэ нь эдийн засгийн үйл явцын талаар иж бүрэн ойлголт өгсөн: хэрэв засгийн газраас бизнес рүү нааш цааш явах боломжтой бол энэ зургийг дуусгах нь ашигтай гэж дэд сайд асан өөрөө үзэж байна.

Дашрамд хэлэхэд, тэр цагаас хойш түүний цаг заваа хэмнэж, жолоодох, сонирхолтой байхаа больсон төсөл, функцуудыг орхих нь зуршил болжээ.

Тройка дахь цаг хугацаа надад ажилтнуудтай хэрхэн ажиллахыг хэсэгчлэн зааж өгсөн: миний хүлээлтийг дамжуулах, хэрэгцээг сонсох, хүмүүсийн урам зоригийг удирдах. Нордикийн дүр нь эелдэг байдал, тууштай дүр төрхтэй хослуулан Андрей Владимировичийг гайхалтай харизматик удирдагч болгон хувиргаж, эелдэг байдал, анхааралтай байдлыг олж авч эхлэв.

2009 онд тэрээр Бие даасан захирал номинацид Аристос шагнал хүртсэн бөгөөд ТУЗ-д байсан эсвэл одоо ч байгаа компаниудын жагсаалт нь Оросын төмөр зам, Шереметьево олон улсын нисэх онгоцны буудал, Мостотрест, РАО ЕЭС, Транснефть зэрэг хамгийн алдартай нэрсээс хэд хэдэн мөрийг авсан. , RVC, Inter RAO EES, RusHydro, Aeroflot, VTB, Bank of Moscow... мөн энэ нь бүгд биш юм.

Өөр өөр салбаруудыг анхааралдаа авч, Андрей Владимирович юуны түрүүнд аж ахуйн нэгжийн эдийн засгийн ерөнхий ойлголтыг салбарын туршлагатай хүмүүсийг нэгтгэхэд хүргэдэг бөгөөд энэ нь хамтын нийгэмлэгийн илүү тэнцвэртэй шийдвэр гаргахад хүргэдэг. оюун ухаан.

Үүний зэрэгцээ тэрээр өөрөө хувцас хунар, шагнал, статусын тэмдгүүдийн талаар тайван байдаг: "Хэрэв хоосон зүйл бол хөдөлгүүр юм бол би хүнийг зөвхөн гаднаас нь үнэлэх боломжийг олгодог хиймэл шинж чанарт суурилсан ийм хоосон зүйлийн эсрэг байна ... Хүн гартаа 10,000 доллараас бага үнэтэй зүйлийг өмсөж болохгүй, энэ нь түүнд бахархах өөр ямар ч чанар байхгүй гэдгийг хэлж байна.

3 жилийн дотор "танихгүй хүмүүсийн нэг" болсон Шаронов одоо хотын дарга Собянинаас шинэ сорилт хүлээж авсан бөгөөд 2010 онд тэрээр тавьсан даалгаврын хүрээнд уруу татагдсан эдийн засгийн бодлогын орлогчоор ажиллахыг зөвшөөрөв.

Төрийн албанд дахин 3 жил ажилласан, шинэ томилгоо - Рубен Варданян хуучин хамтрагчаа өөрийн далбаан дор дахин дуудаж, СКОЛКОВО бизнесийн сургууль шинэ ректор олжээ.

Өөр нэг супер зорилго, бизнес эрхлэлт ба засгийн газрын хоорондын яриа хэлэлцээг бий болгох шинэ үе шат. Шаронов өөртөө зориулж шинэ төслийг голчлон нийгмийн шинж чанартай гэж үзээд "нийгэмд нийтлэг ойлголтын хөөс" бий болгох төдийгүй бизнесийн системчилсэн боловсролгүй байдлаа идэвхтэй нөхөх боломжийг олж авсан нь сонин юм.

Одоо түүний мэдэлд олон улсын шилдэг профессорууд, сонирхолтой оюутнууд, бусад дэлхийд алдартай сургуулиудын тогтмол модулиуд, шинэ хуучин даалгаварууд байдаг.

Андрей Владимирович спорт, тэр дундаа хөлбөмбөгт дуртай, хөнгөн атлетик, усанд сэлэлтийн спортоор хичээллэдэг. Түүний өглөөний дасгалыг бүх оюутнууд мэддэг тул очиж үзэхийг зөвлөж байна.

Шароновын арга: Үргэлж удаан тогло, асуудлыг түр зуур шийдэх гэж бүү оролд, гэхдээ тав тухтай байдалд гацаж болохгүй, 5-7 жил тутамд үйл ажиллагааны талбараа өөрчилж, үргэлжлүүлэн хөдөлж, хувь хүний ​​өсөлт. Цаашид юу болохыг би гайхаж байна уу?