Biografia Morozov biocad. Dmitry Morozov: L'oncologia è l'area più corrotta dell'assistenza sanitaria

Dmitry Morozov, come sottolinea lui stesso, è un moscovita nativo. Anche la sua compagnia "Biocad" è stata creata a Mosca, ma è stato a San Pietroburgo che l'attività ha raggiunto una scala che ha permesso a Dmitry Morozov di entrare nel rating.

L'azienda Biocad è diventata uno dei primi residenti del distretto farmaceutico di San Pietroburgo e ha aperto qui uno stabilimento già nel 2013. Nel 2014, grazie al lancio dei suoi sviluppi sul mercato - analoghi di costosi farmaci importati, Biocad ha aumentato il proprio fatturato da circa 3 miliardi di rubli nel 2012-2013 a 8,5 miliardi di rubli.

Gli investitori si sono interessati al produttore farmaceutico, il 20% di Biocad è stato acquisito da Pharmstandard, un altro 50% è stato acquistato da una struttura affiliata alla società di investimento Millhouse. Dmitry Morozov mantiene il restante 30%.

Come è cambiata la fortuna di un miliardario nel 2016

Attività principali: società BIOCAD.

Secondo DSM Group, nella prima metà del 2016, il volume degli acquisti ospedalieri dei farmaci dell'azienda è raddoppiato. Il fatturato di CJSC Biocad nel 2015 è stato di quasi 9 miliardi di rubli.

Quest'anno "Biocad" avvia la costruzione del secondo impianto vicino a San Pietroburgo - presso il sito "Neudorf" della SEZ "San Pietroburgo". Come previsto, la costruzione dell'impianto con una superficie di 24mila m2 durerà fino al 2019, il volume degli investimenti in costruzioni e attrezzature supererà i 15 miliardi di rubli.

Il mercato farmaceutico russo subirà grandi shock nel prossimo futuro, ed è necessario prepararsi per loro, prendere misure oggi, afferma il CEO di BIOCAD. In un'intervista tenuta nell'ambito della conferenza Biotechmed, ha parlato dei problemi del mercato farmaceutico russo e ha condiviso la sua visione delle sue prospettive.

Lenta.ru: Nel suo intervento alla conferenza, ha affermato che il potenziale del mercato dei generici si esaurirà nei prossimi due o tre anni. Per favore, spiega cosa intendi.

Il programma Pharma-2020 è stato implementato con successo in Russia. Una parte significativa era finalizzata all'apprendimento di come creare generici: acquisire esperienza, conoscenza, tecnologia, costruire impianti di produzione. E questo programma è stato completato. C'è una sostituzione molto attiva dei farmaci, vengono creati sempre più impianti di produzione, focalizzati sulla produzione di farmaci generici. Ci sono sempre più giocatori sul mercato, il che è positivo, ma non hanno altra scelta che competere sui prezzi. I prezzi inizieranno a scendere naturalmente e sarà molto difficile sopravvivere in questo mercato. Solo i più efficienti, quelli che tengono traccia dei costi, e non solo, ci riusciranno. Ma le aziende non avranno più il margine che permetterà loro di creare farmaci innovativi, sviluppare nuove tecnologie e formare una rete straniera.

Abbiamo più volte citato come esempio la Turchia, dove i produttori locali da tempo si sono sviluppati nel mercato interno, prendendo una quota dalla grande azienda agricola, e hanno avuto successo. Tuttavia, non sono riusciti a passare dal modello di sostituzione delle importazioni e riproduzione dei farmaci generici alla creazione di nuovi farmaci e all'esportazione all'estero. Rimasero nel loro piccolo mercato chiuso. Il governo ha imposto severi controlli sui prezzi e ha costretto le aziende a vendere a prezzi bassi. Ma i produttori di sostanze, vedendo questa situazione, hanno aumentato i prezzi e i partecipanti al mercato interno sono stati tenuti in ostaggio dalla situazione: la loro redditività e margini sono diminuiti. Ora stanno lavorando al limite e qualsiasi errore porterà al fallimento. Il governo prende misure di stimolo, ma il tempo è perso, non ci sono capitali.

C'è molta concorrenza nel mercato internazionale dei farmaci generici?

Sì, certo, c'è molta concorrenza, ma anche nel mercato dei generici, grazie alle economie di scala, puoi mantenere una discreta redditività. Ora in Russia c'è una stagnazione di questo mercato e la maggior parte dei farmaci viene venduta a un prezzo inferiore rispetto al resto del mondo - in Europa, in Cina. ne ha parlato molte volte.

E queste innovazioni nella metodologia per il calcolo dei prezzi massimi franco fabbrica fissati dai produttori per i farmaci inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, durante la loro registrazione statale e ri-registrazione, mettono fine all'intera industria farmaceutica, perché ci sono deliberatamente misure discriminatorie per i giocatori. Le aziende che producono biosimilari (prodotti biotecnologici il più vicino possibile in termini di tecnologia di produzione e proprietà), e noi produciamo attivamente biosimilari, sono costrette a registrare prezzi inferiori del 60% rispetto all'originatore e non possono vendere di più. Se l'originatore decide di abbassare il prezzo, può vendere a un prezzo abbastanza buono, ma noi no. Qual è allora il punto economico?

Se hai sviluppato un farmaco innovativo, non puoi registrare un prezzo superiore a un margine del 30 percento, afferma la metodologia. È così che siamo costretti a ritirare i centri di ricerca dalla Russia. Cioè, dovremmo prendere scienziati, portarli in Finlandia e creare lì un farmaco in modo da non avere limiti di redditività? Questo non ha senso!

L'azienda è obbligata a calcolare tutto e abbiamo valutato come vivremo se questa metodologia viene adottata: circa tre miliardi di rubli di perdite da progetti chiusi, 250 giovani dipendenti che non sono andati all'estero, che sono rimasti nei nostri centri di innovazione per sviluppare la scienza qui , finirà per strada e tutte le direzioni innovative dovranno essere chiuse. Questa è una catastrofe.

Come procedono i vostri progetti ad alta intensità scientifica, compresa la creazione di farmaci per il trattamento delle malattie oncologiche?

Credo che l'oncoimmunologia abbia un grande futuro, vediamo una potenziale svolta nel trattamento di malattie scarsamente curabili. Infine, nel mondo è apparsa la conoscenza che ci aiuterà ad arrivare ai dettagli. Sto parlando di modellare i processi associati a come una cellula tumorale si nasconde nel corpo e cercare di influenzare questi processi: questo è molto interessante e promettente. I primi farmaci sono già entrati nel mercato e li hanno i nostri colleghi americani. Abbiamo un ritardo, secondo le mie stime, non più di tre anni: lanceremo un farmaco simile. Per altri target porteremo sul mercato farmaci in contemporanea, e questo ispira ottimismo nella lotta alle malattie incurabili.

Ora stiamo conducendo studi clinici sul melanoma, che è un tumore che si sviluppa in modo molto aggressivo. Al paziente sono stati concessi solo cinque mesi di vita, ma vive da più di un anno e questo è di grande ispirazione per tutti noi. Quando crei un farmaco che fa vivere una persona, è molto motivante!

Come procedono i lavori per l'attuazione del progetto di investimento a San Pietroburgo, il cui accordo è stato firmato nell'ambito dello SPIEF?

Progredendo bene. Stiamo completando il processo di registrazione del terreno, la città ci ha riconosciuto come investitore strategico, assegnato un territorio. Non appena avremo completato le procedure relative all'assegnazione del terreno, procederemo alla fase successiva: la progettazione concettuale. Cioè, il progetto viene implementato entro i tempi previsti.

E quando è previsto il lancio?

Dipende da molte cose. Innanzitutto, progettare. Abbiamo un oggetto complesso ed è necessario uno studio molto approfondito di questi problemi. In secondo luogo, è necessario ottenere tutti i permessi e così via. Penso che ci vorranno circa due anni per preparare tutto e andare sul sito. Ulteriore costruzione - due anni, lancio - 8 mesi. In farmacia, in generale, le scadenze sono lunghe, quindi devi capire che questo non accadrà domani.

Lei ha affermato che senza una direzione di esportazione, senza accesso ai mercati esteri, l'industria farmaceutica in Russia non potrà svilupparsi.

Sono convinto che, per oggettive ragioni di mercato, il mercato dei generici in Russia si ridurrà e quegli attori che non preparano le loro aziende per andare all'estero, sia con i generici che con i farmaci innovativi, incontreranno serie difficoltà.

È necessario anche analizzare il mercato, e qui ripongo grandi speranze nel sistema informativo che si sta sviluppando ora. Il Sistema Informativo Sanitario Statale Unificato (EGISZ) è stato creato in Russia dal 2011. Sarà utile per ricerche di mercato, ottenendo dati oggettivi.

Spero anche che anche le varie accuse contro l'industria farmaceutica diventino un ricordo del passato. Ci sono affermazioni davvero fondate, ma ci sono anche accuse di collusione del tutto infondate e così via. Abbiamo sempre interagito efficacemente con il FAS, è un organismo molto efficace, abbiamo avuto tanti momenti difficili, ma abbiamo sempre trovato il sostegno del FAS. E stiamo adempiendo al nostro compito: se guardi l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, l'80% è già stato sostituito da prodotti domestici. Cioè, non esiste una precedente dipendenza da aziende farmaceutiche straniere. Per quanto riguarda il ritiro dei nostri biosimilari, siamo riusciti a far risparmiare allo Stato oltre 13 miliardi di rubli.

È difficile per un prodotto russo entrare nel mercato farmaceutico estero? Quanto è forte la concorrenza?

Non è una questione di concorrenza. Se parliamo dei paesi dell'Europa occidentale o degli Stati Uniti, la situazione è semplice: se non hai 120 milioni di dollari per la ricerca, non venire. Cioè, per portare sul mercato europeo un prodotto di buona qualità, che è già venduto in altri paesi, è necessario spendere centinaia di milioni di dollari in più per ulteriori ricerche: studi clinici con pazienti provenienti da paesi europei, tenendo conto i requisiti del regolatore per la localizzazione dei farmaci all'estero, ecc. Anche se soddisfiamo tutte le condizioni formali del mercato di un altro paese, le regole del gioco sono dettate dagli ideatori e sono loro che richiedono ulteriori ricerche da parte dei produttori di biosimilari. Raccomandano al regolatore il numero richiesto di pazienti per partecipare a tale studio. Poi dicono: non venderemo il farmaco (insieme al quale è necessario condurre ricerche). Come condurre la ricerca? Dove possono ottenere i fondi le aziende per questo, per creare una rete, per la promozione?

In quali paesi esporti i prodotti?

Attualmente stiamo esportando prodotti in paesi con minori barriere all'ingresso: Sri Lanka, Vietnam e paesi dell'America Latina.

Come vede il mercato farmaceutico nel medio termine?

Ci sarà una forte erosione dei prezzi nel mercato dei generici, un certo numero di aziende abbandonerà i mercati in cui opera tradizionalmente. Inoltre, dovremmo probabilmente aspettarci scandali in relazione al mancato rispetto da parte delle aziende farmaceutiche dei propri obblighi, principalmente per motivi economici.

Cosa fare? Ricostruisci il modello di business, puntando su prodotti innovativi, e assicurati di cercare denaro anche in altri mercati, perché il mercato interno da solo non è sufficiente per lo sviluppo. Affinché un'azienda sia redditizia, è necessario diversificare il business in termini di mercati di vendita. È semplicemente necessario.

L'industria farmaceutica russa si sta sviluppando a passi da gigante. Negli ultimi dieci anni, sul mercato sono apparsi molti giocatori fiduciosi. Tuttavia, la maggior parte di loro sono produttori di farmaci generici, farmaci che sono già stati inventati da qualcuno. Ho parlato con l'amministratore delegato dell'azienda farmaceutica BIOCAD delle possibilità per l'emergere di giocatori che creano farmaci originali.

Lenta.ru: Negli ultimi 10 anni, l'industria farmaceutica russa, grazie anche alla tua azienda, ha fatto un vero passo avanti. Quali sono le principali tendenze del settore ora e dove si sposterà tutto in futuro?

Morozov: Naturalmente, vediamo che l'industria è così attraente che anche le persone che non hanno esperienza nel settore farmaceutico stanno cercando di investire lì. Ci sono molti di questi esempi. Le nostre tendenze sono diverse, come sempre. Da un lato capiamo che la concorrenza sta aumentando e questo è normale.

Ad esempio, nel mercato dei generici, dove ora si concentrano principalmente gli sforzi della maggior parte dei nostri attori domestici. E anche internazionale, tra l'altro. Devi capire che quando un'azienda internazionale si dichiara innovatrice, allo stesso tempo non smette di vendere generici e lotta duramente per questo mercato. E in questo mercato ora c'è una concorrenza sui prezzi piuttosto dura: è, infatti, la base della concorrenza. E all'interno del suo quadro, i prezzi stanno diminuendo, la redditività sta diminuendo e spesso il costo dei medicinali è al livello della redditività per molti giocatori. E questo significa che in futuro i ricavi saranno piccoli e diminuiranno catastroficamente (nel segmento generico del mercato). E le aziende non avranno i fondi per investire ulteriormente nello sviluppo di nuovi farmaci.

Diminuisce, invece, il ruolo dei distributori. Sai che lo stato sta cercando sempre più di concludere accordi direttamente con i produttori. E il nostro contratto di compensazione con Mosca ne è un esempio: quando in cambio della costruzione di un'impresa farmaceutica a Mosca, riceviamo un contratto fisso per l'acquisto di farmaci per 7 anni. Anche questa è una tendenza. È vero, non tutti i giocatori possono realizzare tali progetti. Dobbiamo essere onesti su questo. Di conseguenza, ciò influisce anche sulla diminuzione dell'attrattiva del mercato dei generici.

Pertanto, le aziende devono trovare risorse e, soprattutto, forze al proprio interno per effettuare la trasformazione da tipici attori generici ad aziende che producono molecole innovative per uscire dall'"oceano rosso", che vedo ovviamente in questo segmento. Tutte queste tendenze sono ovvie e chi pensa a un ulteriore sviluppo dovrebbe pensare prima di tutto a come realizzare questa trasformazione e ricostituire il proprio portafoglio con prodotti originali, che forniranno quindi risorse per un ulteriore sviluppo.

Capisco correttamente che ciò richiede investimenti sia nella scienza che nella produzione, e questo è un bel po' di soldi?

SÌ. Servono investimenti. E il denaro è diverso. Ma prima di tutto è necessario prendere decisioni organizzative e decisioni gestionali. Perché la scienza non è solo scienza, ma passaggi manageriali comprensibili, team comprensibili gestiti secondo regole comprensibili. Questa è la pianificazione della ricerca. Questa è la definizione delle priorità e delle linee guida. Questo è ciò che deve essere creato in azienda come una parte importante del fare affari.

Ora c'è una base molto interessante per questo. Al momento, si sta formando una nuova strategia "Pharma-2030". Esiste un ordine congiunto approvato, nonché promettenti obiettivi biologici. Vale a dire quelli che potrebbero interessare in futuro: contro quali malattie verranno prodotte le molecole, cioè quali malattie saranno trattate in primo luogo. Parte di questo elenco costituirà la base del programma 2030. E anche questa tendenza è comprensibile.

Ora - la fase successiva - dobbiamo iniziare la trasformazione delle aziende. E o rimanere nel segmento dei generici, dove sono inevitabili consolidamenti, fusioni e fallimenti, oppure passare alla produzione di farmaci innovativi.

Un altro punto importante è l'esportazione. Se hai accumulato abbastanza forza e risorse, devi semplicemente "schizzare fuori dalla sandbox", come ho detto, ed uscire nel mondo. Devi offrire i tuoi prodotti non solo in Russia.

E in quali segmenti possiamo competere con le big pharma (le più grandi aziende farmaceutiche del mondo)? Ad esempio, la tua azienda?

Ad esempio, la mia azienda - ovviamente - può competere bene nei segmenti high-tech. Esattamente dove si parla di "grande contenuto di conoscenza" in un prodotto. Non si tratta di chimica tradizionale - generici che fanno tutto e nessuno ne sarà sorpreso, ma molecole biologiche complesse - nuove, originali, brevettate, di provata efficacia e con un reale rapporto prezzo-prestazioni.

Infatti, in questo processo, è molto importante garantire la disponibilità dei farmaci. Perché quei nuovi farmaci che producono i nostri colleghi sono molto costosi. I loro prezzi sono alle stelle. E a questo proposito, comprendiamo che non solo la Federazione Russa non sarà in grado di fornire tutta la "Lista dei desideri" delle aziende farmaceutiche che lanciano nuovi farmaci, ma nessuno al mondo potrà farlo. È importante che appaiano giocatori di alta qualità che offriranno farmaci innovativi di alta qualità a prezzi accessibili.

Almeno questa è la nostra posizione. Perché, infatti, ci stiamo effettivamente spostando all'estero e stiamo ottenendo una buona risposta dai partner locali, oltre che dai ministeri della salute dei Paesi in cui lavoriamo o intendiamo lavorare. Perché offriamo medicinali di qualità a un prezzo accessibile. Quella che permette loro di liberare risorse anche per altri farmaci. Prima non avevano niente.

Foto: Evgeny Odinokov / RIA Novosti

E qual è lo stato dei tuoi sviluppi oncologici ora?

Le cose stanno andando bene lì. Stiamo terminando la seconda fase del nostro blocco PD1 "blockbuster". I dati che abbiamo sui risultati della seconda fase sono molto incoraggianti. Abbiamo deciso di includere questa molecola in studi clinici internazionali. Iniziamo questo test in . I nostri colleghi stranieri ne sono molto interessati, compresa la licenza di questo farmaco.

Inutile dire che spesso iniziamo il processo di autorizzazione prima di disporre di dati clinici completi. Pertanto, molti partner hanno già espresso interesse per l'ottenimento di questo farmaco. Genera molto interesse.

Quindi, quando terminerà il processo di licenza?

Mi auguro che al termine della seconda fase chiederemo al Ministero della Salute di valutare la possibilità di registrazione, visto che il farmaco ha uno status sociale molto importante. Parallelamente, verranno lanciati altri due studi clinici nell'Unione europea. Uno studio sui bloccanti per il cancro ai polmoni e uno per il cancro cervicale. In Russia, almeno altri tre studi clinici inizieranno con questo farmaco. Diversi studi clinici termineranno in momenti diversi e avremo ulteriori segmenti già comprovati del suo utilizzo.

Pertanto, prima della fine dell'anno, molto probabilmente presenteremo una domanda di registrazione del farmaco al Ministero della Salute, la prenderanno in considerazione per circa sei mesi. Di conseguenza, nella seconda metà del prossimo anno potremo vedere il nostro bloccante PD1 sul mercato russo.

Entro il 2020, il mercato globale dei farmaci biotecnologici potrebbe raggiungere i 497 miliardi di dollari Qual è la più grande azienda biotecnologica russa Biocad, in cui hanno investito Roman Abramovich e Viktor Kharitonin?

Il mercato globale dei farmaci biotecnologici potrebbe raggiungere i 497 miliardi di dollari entro il 2020. Negli Stati Uniti, il numero di investimenti in società biotecnologiche nell'industria farmaceutica è misurato in centinaia ogni anno e il loro importo totale è di miliardi di dollari. Qual è la più grande azienda biotecnologica russa? "Sono interessato a risolvere problemi complessi", afferma Dmitry Morozov, co-fondatore e presidente di Biocad. - È interessante cercare rimedi per quelle malattie che non possono essere curate nell'attuale fase di sviluppo della scienza, ad esempio nel campo dell'oncologia. Più complicata è la malattia, meno è probabile che venga curata, più interessante è per me. Morozov sta parlando con RBC a Moscow City: qui l'azienda affitta un piccolo ufficio per incontri con i partner. La sede principale di Biocad è a San Pietroburgo. Morozov si è trasferito lì alcuni anni fa per costruire l'azienda dei "suoi sogni". Ora Biocad comprende due fabbriche e tre centri di ricerca. Il portafoglio dell'azienda comprende 17 farmaci generici, cinque biosimilari e cinque farmaci originali, e altri 40 sono in diverse fasi di sviluppo miliardi di rubli (dati 2015 non ancora disponibili). Morozov ora possiede solo il 30% della società da lui fondata. Nel maggio 2014, l'acquisizione del 70% di Biocad è stata annunciata da Millhouse Capital e Pharmstandard di Roman Abramovich, uno dei maggiori produttori di farmaci della Russia. Millhouse Capital è diventata proprietaria del 50% della società, l'importo di questa transazione non è stato reso noto. E Pharmstandard ha pagato $ 100 milioni per il 20% (3,5 miliardi di rubli al tasso di cambio alla data del pagamento). Sulla base di questa cifra, risulta che l'intero Biocad potrebbe essere valutato 500 milioni di dollari (Vedomosti, citando una fonte vicina a una delle parti della transazione, ha riferito che Millhouse Capital ha acquistato una quota sulla base di una stima inferiore; John Mann , un rappresentante della società, non ha chiesto a RBC di commentare il costo dell'acquisizione).

Bloomberg nel 2013, riferendo che era stata messa in vendita una quota di controllo della società, citando fonti vicine all'affare, definì una stima ancora più alta di Biocad: da 750 milioni di dollari a 1 miliardo di dollari. transazioni nel mercato farmaceutico russo con importi comparabili, afferma il socio amministratore di Novus Capital (consiglia operazioni di fusione e acquisizione) Alexander Lobakov. Ma nessuna delle grandi aziende vendute negli anni è specializzata nella produzione di farmaci biotecnologici. Cura per la noia"I prodotti farmaceutici si svilupperanno rapidamente nel prossimo secolo, motivo per cui ho deciso di investire in esso", afferma Morozov. Nel 2001 lui, allora comproprietario della banca Centrocredit, si "stancò" di lavorare in banca, cosa che non gli dava soddisfazione, vendette la sua quota di impresa e investì circa 8 milioni di dollari con un socio in uno stabilimento farmaceutico e il proprio centro di ricerca. Andrey Karklin, che hanno incontrato quando Morozov stava acquistando beni in alluminio, è diventato un socio in affari, ricorda l'uomo d'affari. Biocad CJSC, secondo il Registro delle persone giuridiche dello Stato unificato, il 25 luglio 2001, Dmitry Morozov e Tatyana Dubrovskaya sono stati costituiti in parti uguali. Dubrovskaya, secondo Morozov, è la moglie di diritto comune di Karklin. Non è stato possibile contattare RBC con Karklin. Originali e copie Il lavoro su un farmaco innovativo inizia con la ricerca di base: in questa fase, su 10mila molecole, ne viene selezionata una, sulla base della quale si può ottenere un nuovo farmaco. Gli studi preclinici e clinici vengono condotti costantemente a livello cellulare, animale e umano. La registrazione di un farmaco finito richiede diversi anni. Nei primi anni dopo il lancio sul mercato, un farmaco innovativo (chiamato anche originale) è protetto da brevetto, dopodiché altri produttori hanno il diritto di produrre farmaci generici e biosimilari di questo farmaco. I generici sono prodotti per sintesi chimica. I biosimilari sono gli stessi generici, ma non di origine chimica, ma biologica. A differenza dei generici, i biosimilari non sono una copia esatta dell'originale
farmaco. I partner hanno iniziato con la produzione di additivi biologicamente attivi contenenti bifidobatteri in uno stabilimento vicino a Mosca. I preparati per la normalizzazione della microflora intestinale sono stati venduti con il marchio "Bifidumbacterin". Nel 2004, secondo IMS Health, le sue vendite ammontavano a circa 3 milioni di rubli, poi sono diminuite. Secondo Morozov, il progetto non ha avuto successo e Biocad è stato costretto a chiuderlo. A poco a poco, è stata stabilita anche la produzione di medicinali e nel 2005 il primo ad essere introdotto sul mercato è stato il farmaco originale, l'antivirale "Genferon". Ad un certo punto, l'interesse di Karklin a partecipare al progetto, secondo Morozov, si è raffreddato. Nel 2011 la quota, che, secondo Morozov, era controllata da un partner, è stata acquisita da Gazprombank (questa attività non è stata menzionata nelle dichiarazioni della banca dal 2011). La dimensione esatta del pacco e l'importo della transazione non sono stati resi noti allora, Morozov si è rifiutato di nominarli anche adesso. Nel 2013 si è saputo che era stata messa in vendita una quota di controllo di Biocad: secondo Bloomberg, i colossi americani Pfizer e Amgen erano interessati all'acquisto. Morozov nomina le industrie farmaceutiche israeliane Teva tra gli allora contendenti. La questione dell'acquirente, secondo Morozov, è stata coordinata con lui come con uno degli azionisti della società. "Ho iniziato con la comprensione delle persone con cui io e il mio team saremmo stati a nostro agio a lavorare", spiega. "Voglio creare l'azienda dei miei sogni con le persone che mi piacciono." Quindi il 70% di Biocad è finito con le strutture di Pharmstandard e Roman Abramovich (secondo Vedomosti, anche Morozov ha venduto loro parte del suo pacchetto). I rappresentanti di Pfizer e Teva hanno rifiutato di commentare, Amgen e Gazprombank non hanno risposto alle richieste di RBC. Per Abramovich, il settore farmaceutico non è una nuova industria e Pharmstandard non è un'azienda straniera. È stata Millhouse Capital che nel 2003 ha creato la holding Pharmstandard sulla base di cinque stabilimenti, e nel 2008 l'ha venduta a Viktor Kharitonin e Yegor Kulkov. Abramovich attualmente non ha attività farmaceutiche in Russia, afferma il portavoce di Millhouse John Mann. Una partecipazione in Biocad, secondo Mann, è un investimento promettente per un'azienda abituata a investire "nelle tecnologie del futuro". Pharmstandard considera questo acquisto "un investimento finanziario che persegue obiettivi strategici", ha riferito la società nel 2014. Non è stato possibile ottenere spiegazioni più dettagliate sul motivo per cui hanno valutato Biocad a cinque entrate annuali dagli acquirenti: l'assistente di Kharitonin ha detto a RBC che la società non avrebbe parlato di Biocad, le richieste a Pharmstandard sono rimaste senza risposta. "Dobbiamo guardare al mercato potenziale, quale quota in esso l'azienda può teoricamente prendere in futuro", ha affermato l'analista di BCS Marat Ibragimov. Pharmstandard e Millhouse hanno pagato per il potenziale di Biocad, ne è sicuro.

Che tipo di potenziale hanno visto Roman Abramovich e Viktor Kharitonin in Biocad? Gli operatori di mercato e gli analisti intervistati da RBC citano tre versioni principali. Il primo è l'investimento in farmaci innovativi che Biocad prevede di portare sul mercato nei prossimi anni. Il secondo sono gli investimenti in farmaci generici e biosimilari, che l'azienda sta introducendo sul mercato in questo momento. E infine - la trasformazione di un concorrente nella lotta per le forniture con contratti governativi in ​​\u200b\u200bun partner. Spostato per le teste Nel 2010, quando Morozov si è trasferito a San Pietroburgo, Biocad aveva già uno stabilimento nel distretto di Krasnogorsk nella regione di Mosca e un centro di ricerca e sviluppo (ricerca e sviluppo) a Chekhovsky. Biocad, secondo Morozov, è stato invitato nella capitale settentrionale dall'allora governatore Valentina Matvienko, offrendo una scelta di diversi siti per la creazione di una nuova produzione. Un anno dopo, Biocad ha aperto un centro di ricerca e sviluppo nella ZES di San Pietroburgo (su 36 residenti della zona, 12 appartengono al cluster biomedico), investendovi circa 120 milioni di rubli. Nel 2013, ha avviato lì la prima fase dell'impianto (l'importo degli investimenti è di 330 milioni di rubli, compresi i fondi presi in prestito), che produce non solo medicinali, ma anche materie prime per loro: sostanze. Un anno dopo, l'azienda ha aperto il suo terzo centro di ricerca e sviluppo, investendovi oltre 200 milioni di rubli.

"A San Pietroburgo abbiamo avuto accesso a giovani di talento provenienti da varie università", afferma Morozov. - In precedenza, queste persone semplicemente non erano da nessuna parte. A Mosca passerei molto più tempo a creare una macchina per la ricerca di talenti: i giovani della capitale non vogliono andare in laboratorio». I tre centri di ricerca e sviluppo di Biocad ora comprendono 17 laboratori e danno lavoro a circa 350 persone. L'età media dei dipendenti di Biocad, secondo Morozov, è di 28 anni. Uno dei centri di ricerca e sviluppo di San Pietroburgo è impegnato nello studio di piccole molecole chimiche, gli altri due - a San Pietroburgo e Mosca - molecole biologiche. Biocad, secondo Morozov, è impegnato in un ciclo completo di sviluppo di farmaci. Di tutti i costi dei prodotti Biocad, gli investimenti nello sviluppo rappresentano oltre il 70%. Nel 2015, Biocad ha speso 1,2 miliardi di rubli in ricerca e sviluppo. "Abbiamo sostenuto i costi per cinque o sei anni, conducendo studi clinici e mantenendo uno staff", elenca Morozov. "Naturalmente, tutti questi costi sono inclusi nel costo dei farmaci finali". Nella pratica mondiale, il costo di sviluppo di un farmaco innovativo arriva fino al 90% del suo prezzo in farmacia, afferma il direttore generale di RMI Partners (gestisce i progetti RosnanoMedInvest e NovaMedica) Vladimir Gurdus. Biocad ha attualmente più di 30 farmaci originali nel suo portafoglio di sviluppo, sebbene solo quattro di essi abbiano raggiunto finora la sperimentazione clinica. Uno dei farmaci entrerà nel mercato quest'anno e dal 2018 la società prevede di lanciare sul mercato due o tre farmaci originali ogni anno, promette Morozov. Si aspetta che più della metà dei farmaci attualmente in fase di sviluppo riceveranno brevetti. Competizione in classe L'ammontare degli investimenti nello sviluppo, che Morozov nomina, differisce dagli investimenti dei giganti farmaceutici mondiali nemmeno a volte, ma per ordini di grandezza. Ad esempio, Janssen, la filiale farmaceutica di Johnson & Johnson, ha investito 6,2 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo nel 2014. Il costo medio per lo sviluppo di un farmaco innovativo è di 1,25 miliardi di euro e il suo tempo di commercializzazione è di 14 anni, ha affermato il copresidente in un intervista con il consiglio di RBC Janssen Joaquin Duato. Nel 2013, Biocad ha lanciato sul mercato il suo farmaco originale Algeron per il trattamento dell'epatite C. Lo sviluppo ha richiesto cinque anni e un costo di circa $ 5 milioni.A quel tempo, era uno sviluppo avanzato, ma ora gli sviluppi di questo livello sono "scuola materna". per noi, Morozov ammette: "Abbiamo preso una molecola nota, l'abbiamo resa un po' diversa e abbiamo ottenuto il farmaco originale". Tali sviluppi, spiega, sono chiamati next-in-class: si tratta di nuovi farmaci nella loro classe, con proprietà migliorate di quelli esistenti. Tali farmaci sono anche innovativi e protetti da brevetti. "I farmaci completamente innovativi nella categoria first-in-class sono farmaci fondamentalmente nuovi che non sono ancora stati sul mercato", spiega la differenza, vicepresidente per lo sviluppo aziendale di Rosta, Milos Petrovich, che in precedenza era a capo della divisione russa della Swiss Roche. "Next-in-class sono nuove molecole, ma il meccanismo della loro azione è già chiaro." La creazione di un farmaco di classe superiore è molto più economica e richiede meno tempo: sono decine di milioni e dai tre ai cinque anni, afferma Petrovich.

L'innovazione in Russia ruota attorno allo sviluppo di nuove forme di utilizzo di molecole esistenti, afferma Gurdus. “Per investire miliardi di dollari in ricerca e sviluppo, devi guadagnare questi soldi o attrarre investitori. Ma non sono ancora sul mercato”, alza le mani. Oltre a Biocad, Gurdus elenca diverse altre società russe i cui sviluppi sono "abbastanza competitivi sul mercato russo": Generium (progetto di Viktor Kharitonin), R-Pharm e NovaMedica da lui guidata. Il direttore dello sviluppo di RNC Pharma Nikolay Bespalov aggiunge Polisan all'elenco. "30 farmaci innovativi in ​​​​sviluppo (questa cifra è nominata da Morozov. - RBC) è molto, forse ora questo è il miglior risultato sul mercato", ha affermato Zakhar Golant, presidente del consiglio di amministrazione della partnership senza scopo di lucro Union of Pharmaceutical e cluster biomedici della Russia. R-Pharm ha attualmente 14 molecole innovative in fase di sviluppo, due delle quali sono le prime della classe, afferma il proprietario dell'azienda Alexei Repik. Generium, secondo il CEO dell'azienda Dmitry Kudlay, ha nove molecole originali in fase di sviluppo, un farmaco originale è in fase di sperimentazione clinica. NovaMedica ha 15 progetti in fase di sviluppo, 10-15 entreranno nel mercato, si aspetta Gurdus. Polisan ha sette farmaci originali in fase di sviluppo, ha detto un portavoce dell'azienda. E tra i produttori di prodotti biotecnologici a ciclo completo, solo Generium può essere paragonato a Biocad, afferma Andrey Vasiliev, ex capo del Dipartimento per lo sviluppo innovativo e il design scientifico del Ministero della Salute della Federazione Russa. "Ci sono relativamente molte aziende che hanno la produzione di un ciclo completo di prodotti biotecnologici", afferma Nikolai Bespalov. "Ma i prodotti che realizzano sono molto più semplici di quelli di Biocad". Le vendite di Algeron nel 2015, secondo IMS Health Russia, sono state pari a 257,3 milioni di rubli. nei prezzi all'ingrosso, questo è circa il 2,9% delle vendite totali della società. Biocad continuerà a portare sul mercato farmaci di nuova generazione, Morozov ne è sicuro. Tra gli sviluppi dell'azienda ci sono anche diversi farmaci della prima categoria, continua l'imprenditore, ma si rifiuta di parlarne più in dettaglio. Più generici Mentre i farmaci innovativi sono principalmente in fase di sviluppo, le entrate principali di Biocad provengono da generici e biosimilari: secondo IMS Health Russia, su 8,9 miliardi di rubli. nel 2015 solo il 12,5% delle vendite - 1,1 miliardi di rubli - è caduto sull'originale "Algeron" e sui farmaci della linea "Genferon". (di seguito dati di vendita - IMS Health Russia). "I farmaci generici dominano il nostro portafoglio perché sono più veloci da sviluppare", spiega Morozov. "Andando avanti, ci concentreremo sullo sviluppo di farmaci originali, ma di tanto in tanto rilasceremo farmaci generici [con un breve ciclo di sviluppo]". L'azienda prevede di abbandonare i biosimilari.

Biocad ha attualmente due biosimilari e dieci generici nel suo portafoglio di sviluppo. Quest'anno, Biocad prevede di aumentare le entrate del 40% grazie al lancio di altri due biosimilari antitumorali: bevacizumab e trastuzumab, che sono usciti dalla protezione del brevetto nel 2015. Secondo Nikolai Demidov, CEO di IMS Health Russia, Biocad ha "un'ottima pianificazione per il ritiro degli analoghi di quei farmaci che sono fuori brevetto". I diritti su bevacizumab (originale Avastin) e trastuzumab (Herceptin), nonché su rituximab (MabThera), appartenevano a Roche. Nel 2015, dalla vendita di questi tre farmaci, secondo IMS Health Russia, Roche ha guadagnato 12,6 miliardi di rubli, nel 2014 - 17,3 miliardi di rubli. Nei prossimi anni, Biocad prevede di sviluppare farmaci contro le malattie più "costose", tra cui il cancro e le malattie autoimmuni, afferma Morozov. Tra questi ci saranno farmaci generici che non sono protetti da brevetto. Nonostante il fatto che mentre il portafoglio principale di Biocad è costituito da generici e biosimilari, circa il 70% dei ricavi proviene da farmaci realizzati con le proprie sostanze (il principio attivo del farmaco). Non tutte le aziende russe possono vantarsene: su 350 produttori di farmaci in Russia lo scorso anno, secondo Bespalov, solo 45 (meno del 13%) erano impegnati nella produzione delle proprie sostanze. Rimuovi il concorrente Il 90% delle vendite di Biocad nel 2015 proveniva da appalti pubblici, secondo IMS Health Russia. Inoltre, la maggior parte delle entrate è del 67%, ovvero circa 6 miliardi di rubli. - forniti dal programma di fornitura aggiuntiva di farmaci (DLO; forniture di medicinali ai beneficiari; IMS considera le consegne nell'ambito del programma "7 nosologie" come DLO). Le vendite totali dei medicinali dell'azienda, secondo IMS Health Russia, ammontavano a 8,9 miliardi di rubli nel 2015.

Biocad si è integrato con successo nella politica statale di sostituzione delle importazioni nell'industria farmaceutica. Nella Strategia di sicurezza nazionale della Federazione Russa adottata nel 2009, la creazione di cluster innovativi e la ricerca e sviluppo nell'industria farmaceutica sono state riconosciute come priorità. Programma statale "Pharma-2020" con un budget di 99,4 miliardi di rubli. prevede un aumento della quota di mercato dei farmaci domestici e un aumento del numero di aziende coinvolte nelle innovazioni tecnologiche nel settore farmaceutico e medico. Infine, nel dicembre 2015, il primo ministro russo Dmitry Medvedev ha firmato un decreto sulla limitazione degli acquisti da parte del governo di farmaci importati inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali. Secondo questa risoluzione, dopo il 31 dicembre 2016, un farmaco importato non può partecipare agli appalti pubblici se c'è un'offerta da almeno due fornitori nazionali. Morozov insiste sul fatto che concentra gli affari "non sugli appalti pubblici, ma sulla risoluzione di determinati problemi". Nel 2013, i farmaci antivirali Genferon e Genferon Light erano i principali generatori di entrate di Biocad: secondo IMS Health Russia, la società ha guadagnato 858,3 milioni di rubli dalle loro vendite. (36%). Più del 95% di questi farmaci è stato venduto sul mercato commerciale.

Ma nel 2014 è scaduta la protezione brevettuale del farmaco antitumorale rituximab, venduto dalla svizzera Roche con il marchio MabThera. In Russia, il farmaco è stato confezionato nello stabilimento Pharmstandard di Ufa, mentre Pharmstandard era e rimane il distributore del farmaco. Lo stato acquista rituximab nell'ambito del programma 7 Nosologies (che comprende farmaci per il trattamento delle malattie più costose): nel 2013 Roche, come unico produttore, ha fornito questo farmaco per 8,4 miliardi di rubli. Già nel 2014 Biocad ha lanciato sul mercato il suo rituximab generico con il marchio Acellbia. Nel primo anno Biocad ha fornito allo stato un farmaco del valore di 268,8 mila rubli, il resto è stato fornito da Roche, l'importo totale delle consegne è stato di 9,1 miliardi di rubli. E nel 2015, secondo IMS Health Russia, le vendite di "Acellbia" per appalti pubblici ammontavano a 5,4 miliardi di rubli, "Mabthera" - 3,5 miliardi di rubli. (importo totale delle consegne - 8,9 miliardi di rubli). Lo stato ha aiutato lo sviluppo del rituximab generico di Biocad: per questo, il Ministero dell'Industria e del Commercio ha fornito all'azienda un sussidio di circa 285 milioni di rubli, ha detto a Vedomosti il ​​Vice Ministro dell'Industria e del Commercio Sergey Tsyb. Alla fine del 2014, ha stimato l'effetto di questi investimenti in 6 miliardi di rubli. Aiuto dallo Stato Biocad è "un partecipante attivo nei programmi governativi volti a sviluppare l'industria farmaceutica russa", afferma un portavoce del Ministero dell'Industria e del Commercio. La società, secondo lui, ha adempiuto e sta adempiendo a più di una dozzina di contratti statali per l'organizzazione della produzione e lo svolgimento di sperimentazioni cliniche di farmaci innovativi e sostitutivi delle importazioni per un importo totale di circa 1 miliardo di rubli. Dopo il ritiro di Acellbia, le entrate di Biocad sono aumentate del 180%, a 8,4 miliardi di rubli. nel 2014 (la società tiene conto dei proventi della fornitura del farmaco nel 2015 nella rendicontazione per il 2014). Gli interessi di Biocad e degli azionisti di Pharmstandard possono sovrapporsi non solo nel rituximab. Nel 2015, secondo RNC Pharma, il 70% di 1,5 miliardi di rubli. l'approvvigionamento pubblico di interferone beta-1b è stato fornito da Generium, circa il 25% da Biocad. Generium, secondo SPARK-Interfax, appartiene a ZAO Lekko. Questa società è di proprietà al 100% di Pharmstandard, secondo le dichiarazioni della società. Uno dei lobbisti del mercato farmaceutico, che ha chiesto di non essere nominato, ritiene che Pharmstandard potrebbe investire in un concorrente in modo che i prezzi all'asta dopo il ritiro dei generici non scendano troppo. Morozov definisce tutte le domande sulla possibilità di un'azione concertata "completa assurdità". "Pharmstandard ha i suoi azionisti, Biocad ha i suoi", dice. - Qualsiasi azienda cerca di massimizzare i propri profitti. E secondo la tua logica, risulta che dovrei dire a Pharmstandard: "Stai seduto a casa e io guadagnerò soldi". Bene, come lo considereranno gli azionisti di Pharmstandard? Dmitry Kudlay, direttore generale di Generium, insiste anche sul fatto che "è impossibile parlare di eventuali accordi tra le società". Non vede il problema e il FAS. Pharmstandard possiede solo il 20% in Biocad, e questo non rappresenta una minaccia di violazione della legge antimonopolio", ha detto a RBC Timofey Nizhegorodtsev, capo del Dipartimento per la sfera sociale e il controllo del commercio del Servizio federale antimonopoli. Nel 2015, il segmento statale del mercato era, secondo IMS Health Russia, circa la metà di quello commerciale: 308,3 miliardi di rubli. contro 631,7 miliardi di rubli. (secondo DSM Group, 322,9 contro 740,6 miliardi di rubli, rispettivamente).Biocad deterrà il suo segmento del mercato degli appalti pubblici fintanto che "lo stato acquisterà farmaci generici e costruirà barriere amministrative per gli stranieri", ha affermato il vicedirettore generale di Stada CIS Ivan Glushkov. Questo è un settore con un numero limitato di pazienti e finanziamenti limitati, e la strategia del governo potrebbe cambiare, avverte. David Melik-Guseinov, direttore dello State Budgetary Institution Research Institute of Health Organization and Medical Management del Dipartimento della salute della città di Mosca, al contrario, è sicuro che gli appalti pubblici siano "un segmento chiaro e affidabile", in cui ci saranno sempre domanda stabile. "Dima irrequieto" Morozov è affascinato dall'idea di fornire medicinali all'estero. Nel 2015, le esportazioni hanno portato all'azienda solo il 4% dei ricavi. "Forniamo droga al Vietnam, allo Sri Lanka, ai paesi della CSI", elenca Morozov. - Finora si tratta di piccoli volumi, ma i nostri farmaci sono ora registrati in 47 paesi. Non appena il processo di registrazione sarà completato, le vendite di farmaci all'estero aumenteranno in modo significativo”. Morozov può continuare a competere con i colossi farmaceutici internazionali? "Dima è irrequieto e, senza dubbio, porterà l'intera compagnia a un normale livello occidentale", dice un buon amico di Morozov, che ha chiesto l'anonimato. - Ma non credo che nella nostra vita saranno uguali a qualcuno di Big Pharma: sono avanzati per la Russia, ma sono lontani fino al cielo prima delle aziende leader occidentali. Siamo troppo indietro e servono troppi investimenti”.

L'inizio dell'attività professionale del futuro presidente della migliore business school del Paese era, in un certo senso, programmato. Seguendo le orme di tutti i membri della sua famiglia che lavoravano presso l'Ufa Aviation Plant, Andrei Sharonov si diplomò in matematica ed entrò nell'Aviation Institute.

All'età di 19 anni, grazie al lavoro nel Komsomol e nelle squadre di costruzione, sono arrivate le prime abilità di un personaggio pubblico: la necessità di negoziare, convincere e trasmettere la propria posizione sviluppa rapidamente l'ormai famigerata intelligenza emotiva.

Dopo aver concesso diversi anni al Komsomol, Sharonov ha continuato ulteriormente la sua carriera lungo la linea degli "affari giovanili", raggiungendo la posizione di prima persona del corrispondente Comitato di Stato della Federazione Russa. Ha sviluppato un nuovo approccio concettuale alla formazione della politica giovanile statale nella società di transizione degli anni '90.

Ora sarebbe probabilmente chiamato "difensore civico", ma è ovvio che molto prima di SKOLKOVO, Andrei Vladimirovich era interessato alle carriere e al destino dei giovani specialisti.

Questo è stato seguito da 11 anni presso il Ministero dello Sviluppo Economico sotto 4 ministri - dalla squadra di Yevgeny Yasin alla grande fortuna e al lavoro con German Gref. È stato lui a stabilire per il futuro capo della formazione aziendale standard elevati di standard professionali, il livello appropriato di ambizione e la scala del pensiero.

Raggiunto lo status di "ministro senza 5 minuti", Sharonov, all'età di 43 anni, parte improvvisamente per il settore reale dell'economia - per Troika Dialog come amministratore delegato. Il brusco cambio di lato delle barricate è diventato una vera e propria doccia fredda: molte cose sono ricominciate quasi da capo. Dopo aver cambiato il servizio civile per lavorare in un'organizzazione di servizio, ha dovuto imparare l'eccentricità delle mosse aziendali e la velocità di reazione agli eventi in corso.

Ma ha fornito una comprensione completa dei processi economici in quanto tali: se è possibile andare avanti e indietro dal governo alle imprese, è utile per completare il quadro, ritiene lo stesso ex viceministro.

A proposito, da allora è diventata un'abitudine per lui risparmiare tempo e abbandonare progetti e funzionalità che hanno smesso di guidare ed essere interessanti.

Il tempo alla Troika mi ha insegnato a lavorare pezzo per pezzo con lo staff: trasmettere le mie aspettative, ascoltare i bisogni, gestire la motivazione delle persone. Il carattere nordico ha iniziato ad acquisire equilibrio e attenzione, che, uniti all'ironia ea uno sguardo tenace, trasformano Andrei Vladimirovich in un leader incredibilmente carismatico.

Nel 2009 ha ricevuto il premio Aristos nella nomina a Direttore Indipendente, e l'elenco delle società dove è stato o è tuttora nel board prende diverse righe dai nomi più famosi: Russian Railways, Sheremetyevo International Airport, Mostotrest, RAO UES, Transneft , RVC, Inter RAO UES, RusHydro, Aeroflot, VTB, Bank of Moscow... e non è tutto.

Coprendo aree completamente diverse con la sua attenzione, Andrey Vladimirovich, prima di tutto, come valore principale, porta la sua comprensione delle cose generali dell'economia aziendale a una combinazione di persone con esperienza nel settore, che dà origine a decisioni più equilibrate del collettivo mente.

Allo stesso tempo, lui stesso è calmo riguardo a regalia, premi, segni di status: “Se la vanità è il motore, allora sono contrario a tale vanità, che si basa su attributi artificiali che ti permettono di valutare una persona solo esternamente ... Se una persona non può indossare qualcosa sulla mano che valga meno di $ 10.000, mi dice che probabilmente non ha altre qualità di cui essere orgoglioso.

Diventato "uno degli estranei" in 3 anni, Sharonov riceve una nuova sfida, ora dal sindaco Sobyanin - e nel 2010 accetta di diventare il suo vice per la politica economica, tentato dalla portata dei compiti assegnati.

Altri 3 anni nel servizio civile e un nuovo appuntamento: Ruben Vardanyan ha chiamato di nuovo il suo ex collega sotto la sua bandiera e la business school SKOLKOVO ha trovato un nuovo rettore.

Un altro super-obiettivo e un nuovo ciclo di costruzione di un dialogo tra imprenditoria e governo. È curioso che, avendo percepito per sé un nuovo progetto principalmente come sociale, Sharonov abbia avuto l'opportunità non solo di creare una "bolla di buon senso nella società", ma anche di compensare attivamente la sua mancanza di un'educazione aziendale sistematica.

Ora ha a sua disposizione i migliori professori internazionali, studenti interessanti, moduli regolari in altre scuole di fama mondiale e nuovi compiti arcaici.

Andrei Vladimirovich ama lo sport, in particolare il calcio, e ha gradi nell'atletica e nel nuoto. I suoi allenamenti mattutini sono noti a tutti gli studenti e sono consigliati per la visita.

Il metodo di Sharonov: gioca sempre a lungo, non cercare di risolvere i problemi momentaneamente, ma non rimanere bloccato nelle comodità e cambia campo di attività ogni 5-7 anni, continuando a muoverti e crescere personalmente. Mi chiedo cosa sarà dopo?