Pengesahan, pengesahan, proses khas. Pengesahan - apa itu dalam perkataan mudah

Kedua-dua konsep pengesahan dan pengesahan sering keliru. Di samping itu, pengesahan keperluan sistem sering dikelirukan dengan pengesahan sistem. Saya cadangkan melihat isu ini.

Dalam artikel itu, saya mempertimbangkan dua pendekatan untuk pemodelan objek: secara keseluruhan dan sebagai struktur. Dalam artikel semasa, kita memerlukan bahagian ini.

Katakan kita mempunyai objek berfungsi yang direka bentuk. Biarkan objek ini dipertimbangkan oleh kami sebagai sebahagian daripada pembinaan Objek berfungsi yang lain. Biarkan terdapat penerangan tentang pembinaan Objek, supaya ia mengandungi penerangan objek. Dalam penerangan sedemikian, objek mempunyai penerangan secara keseluruhan, iaitu, antara muka interaksinya dengan objek lain diterangkan dalam rangka pembinaan Objek. Biarkan penerangan objek sebagai struktur diberikan. Biarkan terdapat objek maklumat yang mengandungi keperluan untuk reka bentuk perihalan objek sebagai struktur. Biarlah ada satu badan pengetahuan yang mengandungi peraturan inferens, yang berdasarkannya penerangan tentang objek sebagai struktur diperoleh daripada penerangan objek secara keseluruhan. Badan pengetahuan adalah apa yang diajar oleh pereka di institut - banyak, banyak pengetahuan. Mereka membenarkan, berdasarkan pengetahuan tentang objek, untuk mereka bentuk strukturnya.

Jadi, anda boleh mulakan. Kita boleh menegaskan bahawa jika objek secara keseluruhan diterangkan dengan betul, jika badan pengetahuan adalah betul, dan jika peraturan inferens diperhatikan, maka penerangan yang terhasil tentang pembinaan objek akan betul. Iaitu, berdasarkan penerangan ini, objek berfungsi yang sepadan dengan keadaan operasi sebenar akan dibina. Apakah risiko yang mungkin timbul:

1. Penggunaan pengetahuan yang salah tentang Objek. Model Objek dalam fikiran orang mungkin tidak sesuai dengan realiti. Mereka tidak tahu bahaya sebenar gempa bumi, contohnya. Sehubungan itu, keperluan untuk objek mungkin dirumus secara salah.

2. Rekod pengetahuan yang tidak lengkap tentang Objek - ada yang terlepas, kesilapan dilakukan. Sebagai contoh, mereka tahu tentang angin, tetapi terlupa untuk menyebutnya. Ini boleh menyebabkan tidak mencukupi penerangan penuh keperluan objek.

3. Badan ilmu yang salah. Kami diajar keutamaan jisim berbanding parameter lain, tetapi ternyata kami terpaksa meningkatkan kelajuan.

4. Penggunaan peraturan inferens yang salah pada huraian objek. Kesilapan logik, ada yang hilang dalam keperluan untuk reka bentuk objek, pengesanan keperluan rosak.

5. Rekod yang tidak lengkap tentang kesimpulan yang diperoleh tentang reka bentuk sistem. Semuanya diambil kira, semuanya dikira, tetapi mereka lupa untuk menulis.

6. Sistem yang dibuat tidak sepadan dengan penerangan.

Adalah jelas bahawa semua artifak projek muncul, sebagai peraturan, dalam bentuk lengkapnya hanya pada penghujung projek, dan itupun tidak selalu. Tetapi, jika kita menganggap bahawa pembangunan itu adalah air terjun, maka risikonya adalah seperti yang saya gambarkan. Menyemak setiap risiko adalah operasi khusus yang boleh diberi nama. Jika ada yang berminat, anda boleh cuba buat dan suarakan syarat ini.

Apakah pengesahan? Dalam bahasa Rusia, pengesahan ialah semakan untuk mematuhi peraturan. Peraturan adalah dalam bentuk dokumen. Iaitu, perlu ada dokumen dengan keperluan dokumentasi. Jika dokumentasi memenuhi keperluan dokumen ini, maka ia telah lulus pengesahan.

Apakah pengesahan? Dalam bahasa Rusia, pengesahan adalah pengesahan ketepatan kesimpulan. Iaitu, perlu ada satu badan pengetahuan yang menerangkan cara mendapatkan penerangan reka bentuk berdasarkan data objek. Menyemak ketepatan penggunaan kesimpulan ini adalah pengesahan. Pengesahan ialah, antara lain, menyemak huraian untuk ketekalan, kesempurnaan dan kefahaman.

Pengesahan keperluan sering dikelirukan dengan pengesahan produk yang dibina berdasarkan keperluan tersebut. Tak patut buat macam tu.

Konsep "pengesahan" digunakan dalam pelbagai bidang Aktiviti manusia. Perkara utama pengesahan ialah pengesahan keperluan yang ditetapkan yang diperlukan untuk mencapai matlamat yang ditetapkan.

Makna asas istilah "pengesahan"

Dua istilah - "pengesahan" dan "pengesahan" tidak boleh dikelirukan antara satu sama lain, terdapat perbezaan yang ketara di antara mereka. Pengesahan - apakah itu? Dalam kata mudah, ini adalah proses membawa bukti objektif bahawa keperluan pengguna luar tertentu atau pengguna perkhidmatan / produk / sistem dipenuhi sepenuhnya.

Bilakah pengesahan diperlukan?

mengikut piawaian antarabangsa Piawaian kualiti ISO 9001, perusahaan bertanggungjawab untuk mengesahkan semua aktiviti pengeluaran dan perkhidmatan, jika produk akhir tidak dapat disahkan dengan pemantauan atau pengukuran seterusnya, dan, akibatnya, kecacatan boleh dikenal pasti hanya selepas penyediaan perkhidmatan atau aplikasi produk. Ia berikutan bahawa untuk semua tindakan mendapatkan produk yang dijalankan di luar dinding pengeluaran, adalah perlu untuk menjalankan pengesahan.

Apakah maksud pengesahan? Prosedur ini melibatkan satu set langkah yang bertujuan untuk membuktikan bahawa semua sistem, algoritma, peralatan, bahan yang digunakan, dsb., membawa kepada keputusan yang diperlukan. Jika semasa pengesahan atau mengikuti keputusan penunjuk mendapat penarafan yang tidak baik, semua sumber yang digunakan dihapus kira sebagai kerugian secara automatik.

Pengesahan peralatan

Dalam pengeluaran peralatan, semua pengeluar menunjukkan sifat bersyarat produk. Ini termasuk:

  • Syarat Penggunaan.
  • Berat badan.
  • Dimensi.
  • Tetapan bekalan kuasa dan banyak lagi.

Sebagai peraturan, pengguna terutamanya berminat dalam: julat prestasi, kebolehpercayaan dan kestabilan. Ia adalah dua petunjuk terakhir yang dikaji semasa audit. Pengesahan - apakah itu dalam kata mudah? Petunjuk:

  • Untuk peralatan yang pertama kali dipasang, adalah perlu untuk menjalankan pengesahan, ia juga disyorkan untuk melakukan ini selepas sebarang pergerakan.
  • Kekerapan pengulangan pengesahan menentukan kestabilan prestasi peralatan.
  • Kekerapan pengesahan peralatan dan analisis keputusan dirundingkan dengan pelanggan. DALAM kes individu Memeriksa peralatan hendaklah dijalankan pada malam permulaan atau selepas masa berhenti yang lama.

Pengesahan Proses

Pengesahan pengeluaran melibatkan justifikasi bahawa proses akan menghasilkan keputusan yang ditentukan. Semakan harus dilakukan apabila memulakan yang baru proses pengeluaran atau apabila dipinda. Syarat untuk pengesahan sekunder selepas membuat perubahan dirundingkan dengan pelanggan atau ditetapkan berdasarkan keperluan dalaman perusahaan.

Untuk jenis tertentu Dalam pengeluaran, pengesahan proses diperlukan setiap kali talian dimulakan atau selepas masa berhenti yang lama. Dalam kes ini, pelan pengesahan yang dipermudahkan digunakan, tetapi penilaiannya lebih teliti.

Pengesahan Produk

Pengesahan produk berbeza daripada jenis lain kerana ia mengambil kira (tetapi tidak menggantikan) keseluruhan rantaian pengeluaran, termasuk peralatan dan pengesahan proses. Tujuan pengesahan adalah untuk memperakui bahawa semua prosedur dan proses yang dijalankan akan membawa kepada penghasilan produk yang dikehendaki. Pengesahan produk adalah kompleks kajian:

  • Penunjuk berangka.
  • Penunjuk kualitatif.

Semakan dijalankan pada peringkat awal pengeluaran dan diulangi apabila sebarang pindaan dibuat pada konfigurasi produk.

Pengesahan dalam sistem pengurusan kualiti mengikut sampel ISO 9000

Pengesahan ialah pengesahan berdasarkan peruntukan bukti bahawa keperluan dipenuhi yang bertujuan untuk aplikasi atau kegunaan tertentu (ISO 9000:2005). Terdapat prosedur pengesahan dengan kaedah menjalankan peperiksaan dan memberikan maklumat objektif.

Langkah pengesahan:

  • Dalam pembangunan dan reka bentuk, kelulusan bermaksud pemeriksaan produk telah dijalankan untuk memastikan pematuhan dengan keperluan pengguna.
  • Proses kelulusan biasanya dijalankan pada produk akhir dan di bawah keadaan operasi yang ditetapkan. Dalam sesetengah kes, pengesahan dijalankan pada peringkat awal pengeluaran.
  • Istilah "diluluskan" digunakan untuk menunjukkan status masing-masing. Dengan pelbagai aplikasi produk, kelulusan berlaku beberapa kali (ISO 8402:1994, klausa 2.18).

Perbezaan antara pengesahan dan pengesahan

Pengesahan biasanya proses dalaman mengawal selia kualiti produk yang berlaku mengikut arahan, sampel dan spesifikasi. Apakah perbezaan antara pengesahan dan pengesahan?

  • Pengesahan ialah pengesahan bahawa anda telah menghasilkan produk yang betul.
  • Pengesahan - pengesahan bahawa produk itu ternyata seperti yang anda mahu ia dihasilkan.

Contoh pengesahan standard ialah menjalankan ujian perkakasan.

  • Penerimaan/pengesahan keperluan dan norma untuk produk.
  • Pelaksanaan ujian.
  • Membetulkan keputusan, menyemak pematuhan dengan keperluan.
  • Keputusan pengesahan.

Walaupun produk itu mematuhi sepenuhnya, ia mungkin tidak selalu dapat digunakan dalam situasi tertentu.

Contoh

Sebagai contoh, produk perubatan telah melepasi semua pemeriksaan yang diperlukan dan memasuki pasaran. Adakah ini bermakna mana-mana pesakit boleh mengambilnya? Tidak, kerana mana-mana pesakit mempunyai ciri-ciri badan, dan secara langsung dalam keadaannya, ubat itu boleh berbahaya, jadi pesakit harus berunding dengan doktor yang hadir, yang, pada gilirannya, mesti memberi keterangan: ya, penggunaan ubat ini adalah ditunjukkan untuk pesakit ini. Inilah jawapan kepada soalan: pengesahan - apakah itu? Dalam kata mudah, ini adalah ujian produk untuk kemungkinan menggunakannya dalam situasi tertentu, iaitu, doktor melakukan proses pengesahan.

Contoh lain: sebuah perusahaan terlibat dalam pengeluaran paip untuk meletakkan di tanah mengikut spesifikasi (spesifikasi teknikal). Produk ini mematuhi sepenuhnya keperluan, tetapi pesanan telah dibuat untuk meletakkan paip di dasar laut. DALAM kes ini Bolehkah paip yang dimaksudkan untuk pemasangan bawah tanah digunakan untuk pemasangan bawah air? Ia adalah pengesahan yang akan menjawab soalan.

Satu lagi perbezaan antara proses ini ialah pengesahan sentiasa dijalankan, tetapi mungkin tidak ada keperluan untuk pengesahan. Pengesahan - apakah itu dengan kata-kata mudah, apakah tanda-tanda pelaksanaannya?

Keperluan hanya timbul dalam kes tersebut apabila keperluan dibentuk berkaitan dengan penggunaan produk tertentu. Jika kilang farmaseutikal mengeluarkan ubat, ia hanya menjalankan ujian pematuhan, dan tidak akan menangani penggunaan ubat tertentu oleh pesakit.

Daripada ini kita boleh membezakan perkara berikut:

  • Pengesahan ialah proses berterusan, dan ia dilakukan dengan membandingkan ciri produk dengan keperluan yang ditetapkan, akibatnya, keputusan dibuat mengenai pematuhan / ketidakpatuhan terhadap keperluan ini.
  • Pengesahan dijalankan atas permintaan dan dilakukan dengan memeriksa syarat penggunaan yang ditetapkan dan menilai pematuhan ciri produk dengan syarat ini, akibatnya, keputusan dibuat mengenai penggunaan produk dalam situasi tertentu.

Merumuskan, mari kita jawab soalan: pengesahan - apakah itu? Dengan kata mudah, ini adalah pengesahan yang dibuat berdasarkan bukti objektif bahawa syarat untuk kegunaan atau aplikasi tertentu dipenuhi dengan ketepatan dan sepenuhnya, yang bermaksud bahawa matlamat telah dicapai.

— pengesahan, kelulusan, pengesahan, pengesahan
(undang-undang sivil biasa);

- satu proses yang membolehkan anda menentukan dengan tepat, dari perspektif bakal pengguna, model tertentu mewakili entiti tertentu dunia sebenar
(Pengaturcaraan sistem);

- prosedur yang ijazah yang tinggi keyakinan bahawa proses, kaedah atau sistem tertentu akan secara konsisten menghasilkan keputusan yang memenuhi kriteria penerimaan yang telah ditetapkan; khususnya, pengesahan proses teknologi dijalankan menggunakan sampel sekurang-kurangnya tiga kelompok produk sebenar untuk membuktikan dan menyediakan bukti dokumentari bahawa proses (dalam parameter yang ditetapkan) boleh diulang dan membawa kepada hasil yang diharapkan dalam pengeluaran daripada produk perantaraan atau siap dengan kualiti yang diperlukan; pengesahan kaedah analisis terdiri daripada penentuan: ketepatan, kebolehulangan, kepekaan, kestabilan (kebolehulangan antara makmal), kelinearan dan ciri metrologi lain
(GMP - Good Manufacturing Practice, adalah keperluan wajib dalam pembuatan ubat-ubatan).

Berhubung dengan sistem pengurusan kualiti mengikut piawaian siri ISO 9000:

Pengesahan— pengesahan, berdasarkan pembentangan bukti objektif, bahawa keperluan untuk kegunaan atau aplikasi tertentu dipenuhi
(ISO 9000:2005)

Pengesahan— pengesahan melalui pemeriksaan dan penyediaan bukti objektif bahawa keperluan khusus untuk permohonan tertentu dipenuhi.
Nota:

  1. Dalam reka bentuk dan pembangunan, kelulusan bermaksud pemeriksaan produk untuk menentukan sama ada ia memenuhi keperluan pelanggan.
  2. Kelulusan biasanya dijalankan pada produk akhir di bawah keadaan operasi tertentu. Ia mungkin perlu pada peringkat awal.
  3. Istilah "diluluskan" digunakan untuk menunjukkan status yang sepadan.
  4. Pelbagai penegasan boleh dibuat jika kegunaan berbeza bertujuan.

(ISO 8402:1994, fasal 2.18)

Seperti yang ditakrifkan oleh PIC/S, ini adalah:
"Tindakan yang, mengikut prinsip GMP, membuktikan bahawa teknik, proses, peralatan, bahan mentah, aktiviti atau sistem tertentu sebenarnya membawa kepada hasil yang diharapkan."

Pengesahan

Kajian pengesahan harus menyumbang kepada amalan pembuatan yang baik; ia hendaklah dijalankan mengikut prosedur yang ditetapkan. Keputusan dan kesimpulan mesti didokumenkan dalam protokol.

Jika resipi pengeluaran baru diperkenalkan atau cara baru pengeluaran, langkah-langkah mesti diambil untuk menunjukkan kesesuaian mereka untuk pengeluaran besar-besaran. Ia mesti dibuktikan bahawa proses yang ditetapkan, menggunakan bahan dan peralatan yang ditentukan, secara konsisten menghasilkan produk dengan kualiti yang diperlukan.

Perubahan ketara kepada proses pembuatan, termasuk sebarang perubahan pada peralatan atau bahan yang boleh menjejaskan kualiti produk dan/atau kebolehulangan proses, harus disahkan.

Proses dan prosedur hendaklah tertakluk kepada pengesahan semula kritikal berkala untuk memastikan ia terus memberikan hasil yang diharapkan.

Pengesahan dan dokumentasinya

Tujuan pengesahan adalah mudah: untuk membuktikan bahawa objek pengesahan sebenarnya membawa kepada hasil yang diharapkan. Dengan kata lain, pengesahan mesti menunjukkan bahawa pengilang mengawal sepenuhnya proses pengeluaran. Pengesahan ialah bahagian penting "jaminan kualiti", menunjukkan bahawa pengilang memahami sebab kebolehubahan proses dan, terutamanya, memahami parameter yang perlu dikawal untuk memastikan kestabilan proses. Pengesahan yang berkesan adalah berdasarkan pengurusan risiko dan tahap moden Sains.

Prosedur untuk proses pengesahan hendaklah direkodkan dalam satu siri protokol dan keputusan pengesahan hendaklah direkodkan dalam rekod atau laporan.

Dokumen ini digunakan dalam pelbagai bentuk untuk kebenaran pemasaran dan pemeriksaan mengikut peraturan GMP, dan juga untuk tujuan pengeluaran dalaman, supaya pengurusan organisasi boleh memastikan bahawa mereka mengawal proses mereka. Dokumentasi proses pengesahan adalah asas untuk peraturan yang diperlukan. Tetapi untuk mengelak
daripada kesilapan yang sering dihadapi dalam pelaksanaan prinsip GMP di Rusia, kami sengaja membincangkan proses pengesahan pendokumentasian dalam bahagian dokumentasi.

Terdapat perbezaan yang agak serius antara pendekatan Rusia dan antarabangsa. DALAM Peraturan Rusia GMP, pengesahan "terdiri daripada pengesahan yang didokumenkan tentang pematuhan peralatan, keadaan pengeluaran, kualiti bahan mentah dan produk siap dengan peraturan semasa dan / atau keperluan dokumentasi pengawalseliaan." Pendekatan ini sudah lapuk. Akibatnya agak berbahaya. Daripada pelbagai penerbitan, seseorang mungkin mendapat tanggapan bahawa proses pengesahan tidak lebih daripada proses pendokumentasian, atau perkataan seperti "pengesahan", "pengesahan", "kelayakan" dan "ujian" sebenarnya adalah analog antara satu sama lain. . Kekurangan pemahaman tentang "pengesahan" mengukuhkan salah faham GMP, dan mewujudkan situasi di mana kakitangan menentang pelaksanaan GMP, hanya menerimanya sebagai "gunung dokumen yang sentiasa berkembang."

Dalam EC GMP (dan, dengan cara ini, FDA GMP) pengesahan adalah pemeriksaan tetap sistem, proses, sistem kejuruteraan dan, sudah tentu, produk farmaseutikal itu sendiri, untuk memastikan tahap tinggi keyakinan bahawa proses telah direka bentuk dengan betul dan terkawal.

Pengesahan yang berkesan memerlukan pendekatan berasaskan risiko, pemahaman penuh tentang proses pengeluaran dan meningkatkan kemampanannya melalui pengenalan teknologi baharu. Oleh itu, pengesahan adalah satu proses yang dinamik. Fakta ini jelas memberikan beberapa kesukaran kepada pihak berkuasa kawal selia.

Dari sudut pandangan pembangun dan pengilang ubat, pengesahan boleh memberikan faedah berikut:

  • pemahaman yang lebih mendalam tentang proses dan oleh itu, pengurangan risiko sambil mencegah masalah dan memastikan kawalan proses yang lancar;
  • mengurangkan kos menghapuskan kekurangan;
  • mengurangkan risiko ketidakpatuhan terhadap keperluan kawal selia.

Selepas pengesahan proses penuh, ada kemungkinan jumlah itu parameter terkawal berkurangan pada akhir proses. Pembangun, dengan memahami sepenuhnya parameter yang mempengaruhi kebolehubahan dan oleh itu kestabilan proses, mempunyai maklumat yang diperlukan untuk mengawal proses, contohnya, dengan mengurangkan kebolehubahan atau meningkatkan kelajuannya. Walaupun "pengesahan" adalah sebahagian daripada "jaminan kualiti", terdapat hubungan antara pengesahan dan sistem pengurusan. Untuk menjalankan pengesahan dengan berkesan, pengurusan syarikat mesti menentukan dasarnya dalam tisu ini. Salah satu elemen pertama yang ingin diperiksa oleh pemeriksa FDA atau PIC/S ialah dasar pengesahan.

ISO 9000:2000 mentakrifkan istilah ini seperti berikut:

« Pengesahan— pengesahan, berdasarkan peruntukan bukti objektif, bahawa keperluan tertentu telah dipenuhi.”

« Pengesahan— pengesahan, berdasarkan pembentangan bukti objektif, bahawa keperluan untuk kegunaan atau aplikasi tertentu dipenuhi.”

Nampaknya definisi hampir bertepatan, dan jika tidak sepenuhnya, maka sebahagian besarnya. Namun begitu, pengesahan dan pengesahan adalah aktiviti yang pada asasnya berbeza.

Mari kita fikirkan.

Terjemahan daripada bahasa Inggeris bagi istilah ini menyediakan beberapa makanan untuk memahami perbezaan: pengesahan - pengesahan, pengesahan - pengesahan.

Untuk memudahkan pemahaman, saya akan segera memberikan contoh pengesahan biasa: menguji program atau peralatan ujian. Dengan keperluan tertentu di tangan, kami menguji produk dan merekodkan sama ada keperluan itu dipenuhi. Hasil pengesahan adalah jawapan kepada soalan "Adakah produk memenuhi keperluan?".

Tetapi tidak selalu produk yang memenuhi keperluan yang ditetapkan boleh digunakan dalam situasi tertentu. Sebagai contoh, ubat itu telah melepasi semua ujian yang diperlukan dan mula dijual. Adakah ini bermakna ia boleh digunakan untuk sesetengah pesakit tertentu? Tidak, kerana setiap pesakit mempunyai ciri-ciri sendiri, dan khusus untuk ini, ubat itu boleh membawa maut, i.e. seseorang (doktor) mesti mengesahkan: ya, pesakit ini boleh makan ubat ini. Iaitu, doktor mesti melakukan pengesahan: untuk mengesahkan aplikasi tertentu.

Atau contoh lain. Perusahaan itu menghasilkan paip yang bertujuan untuk meletakkan di dalam tanah, mengikut beberapa spesifikasi ( Spesifikasi). Produk mematuhi spesifikasi ini, tetapi pesanan telah diterima, melibatkan pemasangan paip di sepanjang dasar laut. Bolehkah paip yang mematuhi spesifikasi sedia ada digunakan dalam kes ini? Pengesahan adalah jawapan kepada soalan ini.

Adalah mudah untuk melihat bahawa perbezaan lain ialah pengesahan sentiasa dilakukan, tetapi mungkin tidak ada keperluan untuk pengesahan. Ia muncul hanya apabila terdapat keperluan yang berkaitan dengan aplikasi tertentu produk. Jika kilang farmaseutikal menghasilkan ubat, maka ia hanya akan memeriksa pematuhan mereka dengan keperluan, dan tidak akan menangani masalah penggunaan ubat tertentu oleh pesakit tertentu. Atau AvtoVAZ yang sama.

Oleh itu, perkara berikut boleh dinyatakan:

pengesahan - dijalankan hampir selalu, dijalankan dengan menyemak (membandingkan) ciri-ciri produk dengan keperluan tertentu, hasilnya adalah kesimpulan tentang kepatuhan (atau ketidakpatuhan) produk,

pengesahan - dijalankan jika perlu, dilakukan dengan menganalisis syarat penggunaan yang ditentukan dan menilai pematuhan ciri produk dengan keperluan ini, hasilnya adalah kesimpulan tentang kemungkinan menggunakan produk untuk keadaan tertentu.

ISO 9001:2000 merujuk kepada istilah ini dalam dua tempat. Mari kita semak sama ada tafsiran yang saya berikan sepadan dengan kandungan bahagian 7.3.5, 7.3.6 dan 7.5.2 .

"7.3.5. Pengesahan reka bentuk dan pembangunan. Pengesahan hendaklah dijalankan mengikut aktiviti yang dirancang (klausa 7.3.1) untuk memastikan output reka bentuk dan pembangunan memenuhi keperluan input…”.

« 7.3.6. Pengesahan reka bentuk dan pembangunan. Pengesahan reka bentuk dan pembangunan hendaklah dijalankan mengikut perkiraan yang dirancang (klausa 7.3.1) untuk memastikan bahawa produk yang dihasilkan memenuhi keperluan untuk kegunaan yang dinyatakan atau yang dimaksudkan, jika diketahui. Di mana boleh dilaksanakan, pengesahan hendaklah diselesaikan sebelum penghantaran atau penggunaan produk…”.

Adalah mudah untuk melihat bahawa tafsiran saya bersetuju sepenuhnya dengan teks bahagian ini. Pada masa yang sama, saya ingin menarik perhatian kepada fakta bahawa perenggan 7.3.5 merujuk kepada pematuhan data output, dan perenggan 7.3.6 - produk. Ini penting! Ini bermakna bahawa pengesahan tidak dijalankan untuk data output, tetapi untuk produk yang dibangunkan untuk keadaan tertentu. Sebagai contoh, dalam aktiviti institut untuk pembangunan projek standard untuk bangunan kediaman, pengesahan tidak diperlukan - hanya pengesahan. Tetapi untuk aktiviti membangunkan projek untuk pembinaan bangunan kediaman mengikut projek standard yang sama, tetapi di tempat tertentu, pengesahan sudah diperlukan.

"7.5.2. Pengesahan proses pengeluaran dan perkhidmatan. Organisasi hendaklah mengesahkan semua proses pengeluaran dan perkhidmatan yang hasilnya tidak dapat disahkan melalui pemantauan atau pengukuran yang konsisten. Ini termasuk semua proses yang kekurangannya menjadi ketara hanya selepas permulaan penggunaan produk atau selepas penyediaan perkhidmatan. Pengesahan harus menunjukkan keupayaan proses ini untuk mencapai hasil yang dirancang…”.

Tiada perbezaan di sini juga. Tetapi pada masa yang sama, perlu diingatkan bahawa dalam kes-kes yang termasuk di bawah klausa 7.5.2, ciri-ciri produk tidak boleh diukur secara langsung dan penilaiannya akan dijalankan secara tidak langsung (untuk butiran lanjut, lihat kuliah mengenai proses khas).

Soalan: apakah aktiviti OTK?

Jawapan: Ini adalah pengesahan.

Soalan: apakah aktiviti juruaudit?

Jawapan: untuk pengesahan.

Soalan: apakah fungsi yang dilakukan oleh penandatanganan terhadap pentauliahan sesuatu objek (perkhidmatan, dsb.)?

Jawapan: ia melakukan pengesahan.

1. Pengesahan ISO

2. Apa yang berbeza pengesahan daripada pengesahan?

3. Pengesahan dokumen

4. Pengesahan XML dan XHTML

5. Pengesahan GMP

6. Apakah Pengesahan EITI?

Pengesahan- Ini pengesahan, kelulusan, pengesahan, pengesahan (undang-undang sivil am);

Pengesahan- Ini, yang membolehkan anda menentukan seberapa tepat, dari sudut pandangan bakal pengguna, model tertentu mewakili entiti dunia sebenar yang diberikan (pengaturcaraan sistem);

Pengesahan- Ini prosedur yang memberikan tahap keyakinan yang tinggi bahawa sesuatu proses kaedah atau sistem secara konsisten akan menghasilkan keputusan yang memenuhi kriteria penerimaan yang telah ditetapkan; khususnya, pengesahan proses teknologi dijalankan menggunakan sampel sekurang-kurangnya tiga kelompok barangan sebenar untuk membuktikan dan menyediakan bukti dokumentari yang proses(dalam parameter yang ditetapkan) boleh diulang dan membawa kepada hasil yang dijangkakan dalam pengeluaran perantaraan atau siap barang kualiti yang diperlukan; pengesahan kaedah analisis terdiri daripada penentuan: ketepatan, kebolehulangan, kepekaan, kestabilan (kebolehulangan antara makmal), kelinearan dan ciri metrologi lain

Pengesahan ISO

Berhubung dengan sistem pengurusan kualiti mengikut piawaian siri ISO 9000:

Pengesahan - pengesahan, berdasarkan pembentangan bukti objektif, bahawa keperluan untuk kegunaan atau aplikasi tertentu dipenuhi (ISO 9000:2005)

Pengesahan ialah pengesahan melalui pemeriksaan dan penyediaan bukti objektif bahawa keperluan khusus untuk permohonan tertentu dipenuhi.

Nota:

1. Dalam reka bentuk dan pembangunan, kelulusan bermaksud pemeriksaan produk untuk menentukan sama ada ia memenuhi keperluan pembeli.

2. Kelulusan biasanya dijalankan ke atas produk akhir di bawah keadaan operasi tertentu. Ia mungkin perlu pada peringkat awal.

3. Istilah "diluluskan" digunakan untuk menunjukkan status yang sepadan.

4. Kelulusan berbilang boleh dibuat jika kegunaan berbeza bertujuan. (ISO 8402:1994, fasal 2.18)

Analisis keperluan ISO 9001:

Klausa ISO 9001 7.3.6: Pengesahan reka bentuk dan pembangunan hendaklah dijalankan mengikut aktiviti yang dirancang untuk memastikan bahawa produk yang dihasilkan memenuhi keperluan untuk kegunaan yang ditentukan atau yang dimaksudkan.

ISO 9001, klausa 7.5.2: Pengesahan proses pengeluaran dan perkhidmatan. mesti mengesahkan semua proses pengeluaran dan perkhidmatan, yang hasilnya tidak dapat disahkan melalui pemantauan atau pengukuran yang konsisten. Ini termasuk semua proses yang kekurangannya menjadi ketara hanya selepas permulaan penggunaan produk atau selepas penyediaan perkhidmatan. Pengesahan harus menunjukkan keupayaan proses ini untuk mencapai hasil yang dirancang.

ISO 9000, nota 3, 3.4.1: di mana sukar atau tidak boleh dilaksanakan dari segi ekonomi untuk mengesahkan pematuhan produk akhir, sering dirujuk sebagai "proses khas".

Keperluan yang diterima umum untuk proses pengeluaran khas yang memastikan pengesahannya:

1) pensijilan proses pengeluaran (teknologi, metodologi, arahan kerja ...)

2) kelayakan peralatan pengeluaran (penentukuran mesin kimpalan atau robot, senapang semburan dan sistem bekalan cat...)

3) pensijilan bahan (elektrod, gas, fluks, cat, pelarut, primer...)

4) pensijilan kakitangan ( syarat kelayakan kepada pengimpal atau pengendali robot kimpalan, pelaras, syarikat perkhidmatan...)

dengan bukti dokumen yang sesuai.

Pakar. (SP) mestilah dalam keadaan terkawal.

Syarat terurus termasuk:

Ketersediaan maklumat yang menerangkan ciri-ciri produk dan usaha sama;

Ketersediaan dokumentasi kawal selia, reka bentuk dan teknologi;

Penggunaan peralatan yang sesuai;

Ketersediaan dan penggunaan alat kawalan dan pengukuran;

Menjalankan kawalan, pengukuran dan ujian;

Pelaksanaan aktiviti untuk pelaksanaan usahasama;

Ketersediaan kakitangan yang berkelayakan dan bertauliah yang melaksanakan JV;

pengesahan semula;

Ketersediaan rekod yang mengandungi keputusan yang dicapai atau bukti aktiviti yang dijalankan dalam pelaksanaan SP.

Bagaimanakah pengesahan berbeza daripada pengesahan?

Pengesahan ialah pengesahan, berdasarkan peruntukan bukti objektif, bahawa keperluan tertentu telah dipenuhi.

Pengesahan ialah pengesahan, berdasarkan pembentangan bukti objektif, bahawa keperluan untuk kegunaan atau aplikasi tertentu dipenuhi.


Terjemahan daripada bahasa Inggeris bagi istilah ini menyediakan beberapa makanan untuk memahami perbezaan: pengesahan - pengesahan, pengesahan - pengesahan.

Untuk memudahkan pemahaman, saya akan segera memberikan contoh pengesahan biasa: menguji program atau peralatan ujian. Dengan keperluan tertentu di tangan, kami menguji barang dan semak sama ada keperluan dipenuhi. Hasil pengesahan adalah jawapan kepada soalan "Adakah ia memenuhi keperluan?".

Tetapi tidak selalu produk yang memenuhi keperluan yang ditetapkan boleh digunakan dalam situasi tertentu. Sebagai contoh, ubat itu telah melepasi semua ujian yang diperlukan dan mula dijual. Adakah ini bermakna ia boleh digunakan untuk sesetengah pesakit tertentu? Tidak, kerana setiap pesakit mempunyai ciri-ciri sendiri dan khusus untuk ubat ini boleh memudaratkan, i.e. seseorang (doktor) mesti mengesahkan: ya, pesakit ini boleh makan ubat ini. Iaitu, doktor mesti melakukan pengesahan: untuk mengesahkan aplikasi tertentu.

Atau contoh lain. menghasilkan paip yang bertujuan untuk meletakkan di dalam tanah, mengikut beberapa spesifikasi (keadaan teknikal). Produk mematuhi spesifikasi ini, tetapi pesanan telah diterima, melibatkan pemasangan paip di sepanjang dasar laut. Bolehkah paip yang mematuhi spesifikasi sedia ada digunakan dalam kes ini? Pengesahan adalah jawapan kepada soalan ini.


Adalah mudah untuk melihat bahawa perbezaan lain ialah pengesahan sentiasa dilakukan, tetapi mungkin tidak ada keperluan untuk pengesahan. Ia muncul hanya apabila terdapat keperluan yang berkaitan dengan aplikasi tertentu produk. Jika kilang farmaseutikal menghasilkan ubat, maka ia hanya akan memeriksa pematuhan mereka dengan keperluan, dan tidak akan menangani masalah penggunaan ubat tertentu oleh pesakit tertentu. Atau AvtoVAZ yang sama.

Oleh itu, perkara berikut boleh dinyatakan:

pengesahan - dijalankan hampir selalu, dijalankan dengan menyemak (membandingkan) ciri-ciri produk dengan keperluan tertentu, hasilnya adalah kesimpulan tentang kepatuhan (atau ketidakpatuhan) produk,

Pengesahan - dijalankan jika perlu, dilakukan dengan menganalisis syarat penggunaan yang ditentukan dan menilai pematuhan ciri produk dengan keperluan ini, hasilnya adalah kesimpulan tentang kemungkinan menggunakan produk untuk keadaan tertentu.

ISO 9001 merujuk kepada istilah ini dalam dua tempat. Mari kita semak sama ada tafsiran yang saya berikan sepadan dengan kandungan bahagian 7.3.5, 7.3.6 dan 7.5.2.

"7.3.5. Pengesahan reka bentuk dan pembangunan. Pengesahan hendaklah dijalankan mengikut aktiviti yang dirancang (klausa 7.3.1) untuk memastikan bahawa reka bentuk dan output pembangunan memenuhi keperluan input:".

"7.3.6. Pengesahan reka bentuk dan pembangunan. Pengesahan reka bentuk dan pembangunan hendaklah dijalankan mengikut perkiraan yang dirancang (klausa 7.3.1) untuk memastikan bahawa produk yang dihasilkan memenuhi keperluan untuk kegunaan yang ditentukan atau yang dimaksudkan, jika diketahui. Di mana boleh dilaksanakan , pengesahan harus diselesaikan sebelum penghantaran atau penggunaan produk."

Adalah mudah untuk melihat bahawa tafsiran itu sepadan sepenuhnya dengan teks bahagian ini. Pada masa yang sama, saya ingin menarik perhatian kepada fakta bahawa perenggan 7.3.5 merujuk kepada surat-menyurat cuti data, dan dalam klausa 7.3.6 - produk. Ini penting! Ini bermakna bahawa pengesahan bukan untuk hujung minggu data, tetapi untuk produk yang direka untuk keadaan tertentu. Sebagai contoh, dalam aktiviti institut untuk pembangunan projek standard untuk bangunan kediaman, pengesahan tidak diperlukan - hanya pengesahan. Tetapi untuk aktiviti membangunkan projek untuk pembinaan bangunan kediaman mengikut projek standard yang sama, tetapi di tempat tertentu, pengesahan sudah diperlukan.

"7.5.2. Pengesahan proses pengeluaran dan perkhidmatan. Syarikat mesti mengesahkan semua proses pengeluaran dan perkhidmatan, yang hasilnya tidak dapat disahkan melalui pemantauan atau pengukuran yang konsisten. Ini termasuk semua proses yang kekurangannya menjadi ketara hanya selepas permulaan penggunaan produk atau selepas penyediaan perkhidmatan. Pengesahan harus menunjukkan keupayaan proses ini untuk mencapai hasil yang diharapkan."


Dalam teknologi atau dalam sistem pengurusan pengesahan kualiti mengesahkan bahawa keperluan luaran pemeroleh atau pengguna produk, perkhidmatan atau sistem berpuas hati. Pengesahan biasanya merupakan proses pengurusan kualiti dalaman yang memastikan pematuhan dengan peraturan, standard atau spesifikasi. Cara mudah ingat beza Perbezaan antara pengesahan dan pengesahan terletak pada fakta bahawa pengesahan mengesahkan bahawa "anda mencipta produk yang betul", dan pengesahan mengesahkan bahawa "anda mencipta produk seperti yang anda ingin lakukan."

Pengesahan Dokumen

Dokumen web yang sah ialah dokumen yang telah melalui prosedur yang serupa dan tidak mempunyai ulasan tentang kod tersebut. Kod halaman web mesti mengikut peraturan tertentu, dipanggil spesifikasi, yang dibangunkan oleh W3 (www.w3c.org) dengan sokongan pembangun penyemak imbas.

Pada pandangan pertama, nampaknya pengesahan itu perlu, kerana kita bercakap tentang mengurangkan bilangan kesilapan pembangun dan menulis kod "betul". Pada hakikatnya, perkara menjadi lebih rumit, dan pengesahan masih hangat diperkatakan tentang kaitannya. Untuk mendedahkan isu ini secara objektif, kami akan mempertimbangkan lagi kebaikan dan keburukan cek tersebut.

Walaupun kod HTML mempunyai struktur hierarki yang agak mudah, ia adalah mudah untuk dikelirukan dalam kod apabila dokumen berkembang, dan oleh itu ia adalah mudah untuk membuat kesilapan. Penyemak imbas, walaupun kod yang jelas salah, akan cuba memaparkan halaman web juga. Tetapi oleh kerana tiada peraturan tunggal tentang cara dokumen "bengkok" harus dipaparkan, setiap pelayar cuba melakukannya dengan caranya sendiri. Dan ini, seterusnya, membawa kepada fakta bahawa dokumen yang sama mungkin kelihatan berbeza dalam pelayar popular. Membetulkan kesilapan yang jelas dan mensistemkan kod membawa, sebagai peraturan, kepada hasil yang stabil.

Masa apabila pengeluar penyemak imbas menambah ciri unik pada produk mereka terhadap semua piawaian mula pudar ke masa lalu. setiap satu versi baharu penyemak imbas menjadi lebih mengetahui spesifikasi dan membuat dokumen dengan sedikit atau tiada ralat. Oleh itu, pembangun tapak yang turut mematuhi piawaian web mematuhi trend semasa pembangunan teknologi web.


Jangan lupa tentang XML (Bahasa Penanda Boleh Diperluas, Bahasa Penanda Boleh Diperluas). Bahasa ini menjadi standard de facto untuk menyimpan data dan bertukar maklumat antara aplikasi yang berbeza. Sintaks XML lebih tegar daripada HTML dan tidak memaafkan sedikit pun kesilapan. Dalam erti kata lain, XML adalah serupa dengan bahasa pengaturcaraan di mana program itu tidak akan disusun sehingga kod dinyahpepijat. HTML ialah langkah pertama untuk mempelajari XML, jadi dengan mengajar diri sendiri cara membuat kod dengan betul akan memudahkan untuk meneruskan ke peringkat pembangunan HTML yang seterusnya.

Anehnya, pembangun web juga mempunyai fesyen mereka sendiri. Fesyen semasa adalah untuk mencipta dokumen yang sah dan memaparkan ikon khas dalam bentuk gambar yang tapak mematuhi spesifikasi HTML. Aliran ini malah telah menjejaskan pelanggan tapak, dan apabila menulis tugas teknikal untuk pembangunan tapak, sesetengah daripada mereka secara khusus menetapkan bahawa tapak dibuat mengikut piawaian web.

Dalam banyak cara, mengikut piawaian membawa banyak faedah yang muncul dalam perkara kecil dan menjadi ketara apabila jisim kritikal tertentu dicapai. Khususnya, jumlah kod menjadi lebih kecil, lebih padat dan lebih mudah dibaca. Sehubungan itu, bagi pengguna, kelajuan memuatkan tapak secara keseluruhan meningkat.

Laman web, sudah tentu, dibuat untuk orang ramai melawat. Pelawatlah yang menjadi ukuran kerja tapak, dan mereka juga berminat dengan cara ia diterima. Pengguna mahu tapak itu dipaparkan dengan betul dalam penyemak imbas kegemarannya, memuatkan dengan cepat dan mengandungi bahan yang diperlukannya. Ambil perhatian bahawa senarai ini tidak mengandungi apa-apa tentang kod dokumen dan kesahihannya, pelawat tidak berminat dengan ini. Oleh itu, tapak yang sama sekali tidak sah, tetapi dibuat dengan jiwa, diisi dengan bahan yang menarik akan menarik lebih ramai pelawat daripada sumber kosong, tetapi dibuat mengikut semua "peraturan".

Pembangun penyemak imbas tidak selalu mengikut spesifikasi dan dalam beberapa kes mentafsir kod itu bukan mengikut peraturan yang diberikan, tetapi dengan cara mereka sendiri. Akhirnya, ini membawa kepada fakta bahawa halaman web yang dipaparkan dengan betul (iaitu, seperti yang dimaksudkan oleh pembangun) dalam satu penyemak imbas dipaparkan dengan ralat pada pelayar lain. Mengikuti spesifikasi dalam kes seperti ini berkemungkinan akan mematikan pengguna sesetengah penyemak imbas. Sebagai contoh, Internet Explorer (IE) kini menduduki kedudukan utama dalam kalangan pelayar, tetapi pada masa yang sama ia tidak menyokong spesifikasi HTML dan CSS lebih baik daripada Firefox dan Opera. Jelas sekali, apabila pengguna IE melawat tapak yang dibuat mengikut semua standard, tetapi tidak mengambil kira spesifikasi pelayar ini, mereka akan melihat gambar yang tidak sedap dipandang.

Pelanggan tapak, serta pembangun mereka, tidak menyukai situasi ini, jadi apabila berhadapan dengan pilihan: standard atau penyemak imbas, mereka kebanyakannya memilih penyemak imbas.

Ternyata gambar yang mengecewakan - tidak ada keperluan khusus untuk menghabiskan masa menyahpepijat kod untuk mematuhi spesifikasi. Adalah lebih baik untuk menumpukan masa ini untuk memastikan bahawa dokumen berfungsi tanpa masalah dalam pelayar yang berbeza - ini adalah cara kebanyakan pembangun web berfikir.

Pengesahan XML dan XHTML

Untuk mengesahkan kandungan, ia mesti diambil dahulu. Sumber (apa yang perlu kita periksa terhadap satu set peraturan tertentu) boleh menjadi tidak dapat diramalkan sepenuhnya:

sumber jauh.

Kami abstrak daripada sumber di atas, kerana sebenarnya ia tidak begitu penting kepada kami dari mana kami mendapatkan data untuk pengesahan: semuanya berakhir sebagai rentetan. Selepas kami menerima rentetan, kami perlu memprosesnya sedemikian rupa untuk mendapatkan elemen yang boleh kami gunakan dalam bahasa pengaturcaraan di mana kami pengaturcaraan. Sebagai permulaan, kita mesti memutuskan entiti yang mana kita boleh menukar data input. Ingat bahawa unit asas dalam XML/XHTML ialah elemen. Dari dia kita akan tolak. Sebagai tambahan kepada elemen, kita memerlukan bekas elemen, yang akan kita panggil sebagai dokumen.

Setiap dokumen XML/XHTML terdiri daripada satu set elemen, dan sentiasa ada elemen akar yang mengandungi semua elemen lain. Tunggu! Tetapi ia hanya pokok biasa! Ya, ya, betul: kita melihat pokok unsur di hadapan kita. Kami telah membuat kesimpulan yang agak penting: mana-mana dokumen XML (dan dokumen dalam mana-mana bahasa seperti XML) boleh diwakili sebagai pokok. Selepas itu, dengan pokok ini, kita boleh melakukan satu set operasi yang sangat berbeza: perbandingan, pemadaman, pilih atur, melintasi (operasi melepasi semua nod pokok), dan lain-lain.

Pengesahan XML tiada tandingan lebih mudah untuk menyemak XHTML: Kami hanya perlu memastikan beberapa keperluan dipenuhi, yang boleh kami lakukan dengan mudah memandangkan kami mempunyai pokok unsur. Kami menyusun peraturan yang diperlukan:

Elemen pertama dalam dokumen sentiasa merupakan pengisytiharan pengepala XML bagi pandangan, di mana […] ialah atribut pengepala XML;

Semua elemen mesti dinamakan dengan betul dan tidak boleh mengandungi aksara luar (ruang, contohnya);

Semua atribut mesti ditulis dalam bentuk yang betul(ia disemak dengan mudah, dengan ungkapan biasa yang sama);

Dokumen mesti mengandungi hanya satu elemen akar;

Sarang elemen mesti dihormati (menyemak kenyataan ini dicapai dengan menggunakan timbunan elemen, yang mana kita menyemak surat-menyurat elemen pembukaan dan penutup);

Jika semua peraturan di atas dipenuhi, maka dokumen itu dianggap sebagai dokumen XML yang sah. Jika tidak, dokumen itu mengandungi ralat, senarai yang boleh dipaparkan oleh pengesah kepada pengguna untuk semakan dan pembetulan.

Pengesahan XHTML adalah berdasarkan pengesahan XML. Pertama, kita mesti memastikan bahawa dokumen itu sah dari sudut pandangan XML (iaitu, teg bersarang diperhatikan, elemen dan atributnya diformat dengan betul, dan lain-lain), dan hanya kemudian mengenakan peraturan tambahan. Jika dokumen tidak sah dari segi XML, maka ia sudah tentu tidak sah dari segi XHTML.

Untuk menggunakan mana-mana peraturan XHTML pada dokumen, anda perlu menerangkan peraturan tersebut dengan cara yang mudah diperoleh dan stensil pada dokumen tersebut. Untuk mengesahkan dokumen XHTML, peraturan boleh disimpan dalam beberapa format:

dokumen DTD;

Tanpa mengira format, set semakan berikut dilakukan:

Menyemak semua elemen yang digunakan dalam dokumen untuk kehadirannya dalam XHTML (jika elemen yang dinyatakan dalam dokumen tidak wujud, maka ralat yang sesuai dijana);

Semakan ketersediaan atribut yang diperlukan pada elemen yang sepadan;

Menyemak jenis kandungan beberapa atribut untuk pematuhan dengan jenis yang dinyatakan dalam peraturan;

Jenis kandungan elemen mesti sepadan dengan yang dinyatakan dalam peraturan;

Memandangkan XHTML mentakrifkan kelas elemen (blok dan teks), pengesah mesti memastikan elemen satu kelas (peringkat) mesti disarangkan dengan betul dalam elemen kelas lain (peringkat). Corak yang sama juga diterangkan dalam peraturan.

Selepas melaksanakan set peraturan yang ditentukan, kita boleh mengatakan sama ada dokumen itu sah atau, sebaliknya, mengandungi beberapa ralat yang boleh ditunjukkan oleh pengesah kepada pengguna.

Pengesahan GMP

GMP ialah penyelesaian hujung ke hujung yang kompleks untuk reka bentuk, pembinaan, operasi dan syarikat pengeluaran memerlukan pelaburan kewangan dan buruh yang besar. Ini telah menjadi tahap wajib untuk kilang farmaseutikal.

Dalam amalan, pengalaman sebenar dan nasihat profesional boleh membantu mencegah kesilapan reka bentuk dan peralatan yang boleh menyebabkan kerugian besar yang tidak boleh dipulihkan dalam pelaburan, masa dan usaha.

Untuk loji berjalan: pemeriksaan loji berhubung dengan bangunan, keadaan teknikal am, rangkaian produk dan bengkel yang berkaitan, keadaan peralatan, struktur dan kakitangan, dan pengetahuan dan kemahiran kakitangan tentang peraturan GMP, dokumentasi kawalan kualiti dan pengurusan, menganalisis tahap pematuhan dengan keperluan standard GMP semasa , akan rancangan keseluruhan kerja penambahbaikan dan jadual. Kedua-dua pihak mengesahkan dan mula menjadi kenyataan.


Untuk kemudahan baharu: susun atur loji: pelan am, reka bentuk teknologi, pergudangan, kualiti, proses pengeluaran dan memberi komen atau nasihat. Menyemak pemilihan peralatan dan pembekal

Akreditasi GMP bukan sahaja memerlukan kemudahan dan peralatan yang sesuai, tetapi juga sistem dokumentasi: tugas jabatan dan jawatan, peraturan pengurusan, peraturan operasi, peraturan kawalan kualiti, standard kualiti, rekod kumpulan pengeluaran.

Apakah Pengesahan EITI?

Pengesahan EITI ialah mekanisme jaminan kualiti dan merupakan sebahagian daripada proses EITI. Ia mempunyai dua fungsi utama. Pertama, ia merangsang dialog dan pembelajaran di peringkat negara. Kedua, ia mengekalkan satu piawaian EITI global tunggal di semua negara pelaksana. Pengesahan bukan audit. Ia bukan pengulangan proses pendedahan dan perbandingan yang merupakan sebahagian daripada proses pelaporan EITI. Pengesahan mempunyai matlamat yang lebih menyeluruh: dengan input pihak berkepentingan, ia menilai pelaksanaan EITI; menilai keputusan untuk pematuhan piawaian global; dan mencari jalan untuk mengukuhkan pembangunan proses EITI.

Selain itu, pengesahan adalah mekanisme yang digunakan untuk menentukan status negara sebagai negara calon atau negara memenuhi EITI. DALAM pada masa ini 23 negara adalah calon. Kesemua negara ini memenuhi empat syarat kemasukan dan berada pada pelbagai peringkat pelaksanaan EITI. Untuk menilai pematuhan EITI, EITI memerlukan negara untuk menyelesaikan proses pengesahan dalam masa dua tahun.

Melalui pengesahan, negara yang menunjukkan pematuhan (atau kemajuan yang boleh diukur ke arah) keperluan EITI menerima pengiktirafan antarabangsa usaha dan pencapaian mereka. Jika pengesahan tidak selesai, atau jika ia tidak menunjukkan kemajuan yang boleh diukur ke arah memenuhi keperluan EITI, Lembaga EITI membatalkan status negara Calon.

Proses pengesahan berlaku di peringkat antarabangsa dan dikawal oleh kumpulan pelbagai pihak di peringkat negeri. pengesahan ditetapkan dalam Peraturan EITI, termasuk Panduan Pengesahan.

Langkah pertama ialah pelantikan pengesah oleh kumpulan pelbagai pihak. Lembaga EITI telah menyusun senarai Pengesah EITI yang bertauliah dan telah memberikan panduan kepada negara pelaksana mengenai pencalonan Pengesah.


Pengesah yang dipilih menggunakan tiga dokumen utama dalam kerjanya.

Ini adalah:

Rancangan Kerja Negara

Keperluan Pengesahan dan Kaedah Penilaian Prestasi, dan

Profil syarikat

Dengan menggunakan dokumen ini, pengesah bertemu dengan kumpulan berbilang pemegang kepentingan, ditugaskan oleh syarikat untuk mengesahkan data yang didedahkan oleh syarikat, kerajaan dan pihak berkepentingan utama lain (termasuk organisasi dan orang awam yang bukan sebahagian daripada kumpulan berbilang pemegang kepentingan).

Menggunakan maklumat ini, pengesah melengkapkan laporan yang merangkumi:

Laporan gambaran keseluruhan ringkas tentang kemajuan dalam melaksanakan pelan kerja negara;

Laporan gambaran keseluruhan ringkas tentang kemajuan ke arah sasaran jadual pengesahan;

Jadual pengesahan yang lengkap;

Laporan gambaran keseluruhan pelaksanaan oleh syarikat;

Soal selidik agregat syarikat;

Penilaian keseluruhan pelaksanaan EITI: sama ada negara adalah Calon, memenuhi keperluan, sama ada terdapat kemajuan yang ketara atau tidak.

Laporan ini mula-mula pergi kepada kumpulan pelbagai pihak, kerajaan dan Lembaga EITI. Jika kumpulan ini bersetuju dengan laporan pengesahan, ia diterbitkan dan ulasan diterima untuk dilaksanakan. Sekiranya terdapat perselisihan pendapat mengenai proses pengesahan, maka ia dipertimbangkan terlebih dahulu di peringkat tempatan. Lembaga EITI hanya terlibat dalam kes perselisihan faham yang serius.

Sumber

my.wikipedia.org Wikipedia - ensiklopedia bebas

htmlbook.ru Bagi mereka yang membuat laman web

certicom.kiev.ua CertiCom

enumerate.ru Dalam Mencari Kebenaran Tertib

luxunig.com Kejuruteraan farmaseutikal


Ensiklopedia pelabur. 2013 .

sinonim:

Lihat apa "Pengesahan" dalam kamus lain:

    Pengesahan- memberi kuasa undang-undang, kelulusan, pengesahan, pengesahan. Kamus istilah perniagaan. Akademik.ru. 2001... Glosari istilah perniagaan


Atas